Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JNJ-56021927 (Apalutamide) hatékonysági és biztonságossági vizsgálata elsődleges sugárterápiában részesülő, magas kockázatú prosztatarákos alanyokon: ATLAS

2024. április 23. frissítette: Aragon Pharmaceuticals, Inc.

ATLAS: A JNJ-56021927 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálata magas kockázatú, lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő, elsődleges sugárterápiával kezelt alanyokon

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az apalutamid plusz gonadotropin releasing hormon (GnRH) agonista elsődleges sugárkezelésben részesülő, magas kockázatú, lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő résztvevőknél javítja-e a metasztázismentes túlélést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat apalutamid plusz GnRH agonistával összehasonlítva GnRH agonistával a magas kockázatú, lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő, elsődleges sugárkezelésben (RT) részesülő résztvevők körében. A vizsgálat tartalmazni fog egy szűrési fázist, egy kezelési fázist, egy utókezelési fázist és egy hosszú távú követési fázist. A résztvevők vagy apalutamidet (kísérleti) vagy bikalutamid 50 milligramm (mg) kapszulát és placebót kapnak kontrollcsoportként. A biztonságot a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1503

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
      • C.a.b.a., Argentína
      • Caba, Argentína
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína
      • Pergamino, Argentína
      • Rosario, Argentína
      • San Salvador De Jujuy, Argentína
  • Belgium
      • Aalst, Belgium
      • Bonheiden, Belgium
      • Brussel, Belgium
      • Haine-St-Paul, Belgium
      • Leuven, Belgium
      • Liège, Belgium
      • Namur, Belgium
      • Roeselare, Belgium
      • Sint-Niklaas, Belgium
      • Turnhout, Belgium
      • Wilrijk, Belgium
  • Brazília
      • Barretos, Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília
      • Campinas, Brazília
      • Curitiba, Brazília
      • Florianopolis, Brazília
      • Goiania, Brazília
      • Ijui, Brazília
      • Natal, Brazília
      • Porto Alegre, Brazília
      • Ribeirao Preto, Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília
      • Salvador, Brazília
      • Santo André, Brazília
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
      • Sorocaba, Brazília
      • São Paulo, Brazília
  • Csehország
      • Hradec Králove, Csehország
      • Liberec, Csehország
      • Nový Jicin, Csehország
      • Olomouc, Csehország
      • Opava, Csehország
      • Pardubice, Csehország
      • Praha 10, Csehország
      • Praha 2, Csehország
      • Praha 4, Csehország
      • Praha 5, Csehország
      • Praha 8, Csehország
      • Zlin, Csehország
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság
      • Derby, Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
      • Oxford, Egyesült Királyság
      • Plymouth, Egyesült Királyság
      • Preston, Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság
      • Sutton, Egyesült Királyság
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Orange, California, Egyesült Államok
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
      • San Francisco, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
      • Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok
      • Naples, Florida, Egyesült Államok
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Egyesült Államok
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
      • Bronx, New York, Egyesült Államok
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
      • Springfield, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Burien, Washington, Egyesült Államok
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
      • Angers Cedex 02, Franciaország
      • Avignon Cedex 9, Franciaország
      • Bayonne, Franciaország
      • Besancon, Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
      • Brest, Franciaország
      • Dijon, Franciaország
      • Hyères, Franciaország
      • La Tronche, Franciaország
      • Le Mans, Franciaország
      • Lille, Franciaország
      • Marseille cedex 05, Franciaország
      • Marseilli, Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
      • Neuilly-sur-Seine, Franciaország
      • Paris, Franciaország
      • Ris Orangis, Franciaország
      • Saint Herblain, Franciaország
      • Saint-Brieuc, Franciaország
      • Saint-Mande, Franciaország
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
      • Tours, Franciaország
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország
      • Villejuif Cedex, Franciaország
      • Évry-Courcouronnes, Franciaország
  • Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
      • Den Haag, Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
      • Rotterdam, Hollandia
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Montréal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
      • Jeollanam-do, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
  • Kína
      • Beijing, Kína
      • ChengDu, Kína
      • ChongQing, Kína
      • GuangZhou, Kína
      • Hangzhou, Kína
      • NanJing, Kína
      • Nanchang, Kína
      • Ningbo, Kína
      • ShangHai, Kína
      • Wuhan, Kína
      • Xi'An, Kína
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország
      • Gliwice, Lengyelország
      • Kielce, Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország
      • Olsztyn, Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország
      • Walbrzych, Lengyelország
  • Malaysia
      • Georgetown, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuching, Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia
  • Mexikó
      • Culiacan, Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
      • Leon, Mexikó
      • Mexico, Mexikó
      • Morelia, Mexikó
      • Zapopan, Mexikó
  • Németország
      • Braunschweig, Németország
      • Chemnitz, Németország
      • Dessau, Németország
      • Frankfurt, Németország
      • Gronau, Németország
      • Jena, Németország
      • Münster, Németország
      • Nürtingen, Németország
      • Ulm, Németország
      • Weiden, Németország
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció
      • Ivanovo, Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció
      • Obninsk, Orosz Föderáció
      • Omsk, Orosz Föderáció
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció
      • Ryazan, Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saransk, Orosz Föderáció
      • St Petersburg, Orosz Föderáció
      • Tambov, Orosz Föderáció
      • Tyumen, Orosz Föderáció
      • Ufa, Orosz Föderáció
      • Vologda, Orosz Föderáció
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka
      • Ankara, Pulyka
      • Edirne, Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
      • Izmir, Pulyka
      • Kayseri, Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka
  • Románia
      • Bucuresti, Románia
      • Cluj-Napoca, Románia
      • Floresti, Románia
      • Iasi, Románia
      • Otopeni, Románia
      • Ploiesti, Románia
      • Sibiu, Románia
      • Targu Mures, Románia
      • Timisoara, Románia
  • Spanyolország
      • Barakaldo, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Castellon, Spanyolország
      • Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Málaga, Spanyolország
      • Reus, Spanyolország
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
      • Umeå, Svédország
      • Örebro, Svédország
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
      • Taichung, Tajvan
      • Tainan, Tajvan
      • Taipei, Tajvan
      • Taipei City, Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan
  • Ukrajna
      • Dnipro, Ukrajna
      • Khakhiv, Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna
      • Lviv, Ukrajna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • A prosztatarák elsődleges sugárterápiája javallt és tervezett
  • Egy ép prosztata szövettanilag igazolt adenokarcinómája, és a diagnóziskor az alábbiak közül 1: 1) Gleason pontszám >=8 és >=cT2c, 2) Gleason pontszám >=7, PSA >=20 nanogramm per milliliter (ng/ml), és >=cT2c
  • Charlson index (CCI)
  • A Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0 vagy 1
  • Megfelelő szervműködés: (1) aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), normál határokon belül (WNL), (2) szérum kreatinin kevesebb, mint (= 12,0 gramm/deciliter (g/dl) (7,4 millimloes [mmol]) transzfúziótól és/vagy növekedési faktoroktól függetlenül a randomizálást megelőző 3 hónapon belül
  • Szexuálisan aktív résztvevők (még vazektómiás férfiak is), hajlandóak óvszert használni, és beleegyeznek abba, hogy a kísérlet során nem adnak spermát
  • Aláírt, írásos, tájékozott beleegyezés
  • Legyen képes lenyelni az egész vizsgálati gyógyszertablettát

Kizárási kritériumok: -

  • Távoli metasztázis jelenléte, (M1 klinikai stádium). Az iliacus bifurcatio alatti izolált medencecsomó-betegség (N1 klinikai stádium) nem kizáró ok. A távoli metasztázisok (klinikai M stádium; M0 versus M1a, M1b, M1c) és kismedencei csomóponti betegségek (klinikai N stádium; N1 versus N0) diagnózisát központi radiológiai áttekintéssel értékelik. A betegek csak akkor tekinthetők alkalmasnak, ha a központi radiológiai felülvizsgálat megerősíti az M0 klinikai stádiumot.
  • Gonadotropin releasing hormon (GnRH) analóggal vagy antiandrogénnel vagy mindkettővel végzett kezelés több mint 3 hónapig a randomizálás előtt
  • Kétoldali orchiectomia
  • Kismedencei sugárzás története
  • Korábbi szisztémás (például kemoterápia) vagy helyi (pl. radikális prostatectomia, krioterápia) prosztatarák kezelése
  • A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy bármely olyan állapot, amely hajlamosíthat rohamra (beleértve, de nem kizárólagosan a korábbi stroke-ot, átmeneti ischaemiás rohamot vagy eszméletvesztést
  • enzalutamiddal, abirateron-acetáttal, orteronellel, galeteronnal, ketokonazollal, aminoglutetimiddel, ösztrogénekkel, megesztrol-acetáttal és progesztációs szerekkel (beleértve a ciproteron-acetátot is) végzett korábbi kezelés prosztatarák kezelésére
  • Prosztatarák radiofarmakonokkal (pl. stroncium-89) vagy immunterápiával (pl. sipuleucel-T) végzett előzetes kezelés
  • Előzetes szisztémás glükokortikoid kezelés ≤ 4 héttel a randomizálás előtt, vagy várhatóan hosszú távú kortikoszteroid-kezelést igényel a vizsgálat során
  • 5-alfa-reduktáz inhibitorok (pl. dutaszterid, finaszterid) alkalmazása
  • Bármilyen vizsgálati szer használata
  • Az opioid fájdalomcsillapítók jelenlegi krónikus alkalmazása >=3 hétig orális, vagy >7 napig nem orális készítmények esetén
  • Nagy műtét
  • Jelenlegi vagy korábbi kezelés epilepszia elleni gyógyszerekkel a görcsrohamok kezelésére
  • A felszívódást befolyásoló gyomor-bélrendszeri állapotok
  • Ismert vagy feltételezett ellenjavallatok vagy túlérzékenység apalutamiddal, bikalutamiddal vagy GnRH-agonistákkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben
  • Minden olyan körülmény, amelynél a részvétel a vizsgáló véleménye szerint nem szolgálná az alany érdekeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Apalutamide
A résztvevők apalutamidet (240 mg) kapnak szájon át, naponta egyszer összesen 30 hónapig, valamint bikalutamid placebót szájon át, naponta egyszer, a randomizálástól számított négy hónapig. Minden résztvevőt gonadotropin releasing hormon (GnRH) agonistával kezelnek 30 hónapig a randomizálástól és a prosztata sugárkezelésétől a randomizálás után körülbelül 8 héttel.
Drog: Apalutamide
Drog: Bicalutamid Placebo
Drog: GnRH (agonista)
Sugárzás: 74-80 szürke (sugárzási egység)
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők apalutamid placebót kapnak szájon át, naponta egyszer összesen 30 hónapig, valamint bikalutamidot (50 mg) szájon át, naponta egyszer, a randomizálástól számított négy hónapon keresztül. Minden résztvevőt gonadotropin releasing hormon (GnRH) agonistával kezelnek 30 hónapig a randomizálástól és a prosztata sugárkezelésétől a randomizálás után körülbelül 8 héttel.
Drog: Bikalutamid
Drog: GnRH (agonista)
Sugárzás: 74-80 szürke (sugárzási egység)
Drog: Apalutamide Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metasztázismentes túlélés
Időkeret: 108 hónap
A metasztázismentes túlélést úgy definiálják, mint a randomizálástól a radiográfiás csont- vagy lágyszöveti távoli metasztázis első előfordulásának időpontjáig eltelt időt a vak független központi áttekintés (BICR), a távoli metasztázis hisztopatológiai diagnózisa vagy bármilyen okból bekövetkezett halál alapján. , amelyik előbb bekövetkezik.
108 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 108 hónap
Az eseménymentes túlélés a Phoenix-definíció szerint a véletlenszerű besorolástól a prosztata specifikus antigén (PSA) kudarc első előfordulásának időpontjáig eltelt idő, a hagyományos BICR vagy hisztopatológiai diagnózis alapján a betegség helyi vagy regionális kiújulása, a távoli áttét hagyományos képalkotáson BICR vagy hisztopatológiai diagnózis, vagy halál.
108 hónap
Ideje a prosztata specifikus antigén (PSA) progressziójához
Időkeret: 108 hónap
A PSA progressziójáig eltelt idő a randomizálástól a PSA mélypontjának időpontjáig eltelt idő, plusz (+) 0,5 nanogramm per milliliter (ng/mL) és az emelkedés.
108 hónap
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 108 hónap
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő.
108 hónap
Ideje a távoli metasztázishoz
Időkeret: 108 hónap
A távoli metasztázisig eltelt idő a randomizálástól a radiográfiás vagy patológiás csont- vagy lágyszöveti távoli metasztázis első előfordulásáig eltelt idő a hagyományos BICR-vizsgálattal vagy a távoli metasztázis hisztopatológiai diagnózisával.
108 hónap
Ideje a következő helyi vagy szisztémás kezelésnek
Időkeret: 108 hónap
A következő lokális vagy szisztémás kezelésig eltelt idő a randomizálástól az első következő kezelésig eltelt idő, beleértve az androgénmegvonásos terápia (ADT) újrakezdését és a helyi-regionális kiújulás vagy távoli metasztázisok helyi kezelését.
108 hónap
MFS hagyományos vagy pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotással
Időkeret: 108 hónap
A hagyományos képalkotó vagy PET-képalkotás MFS-e a randomizálástól a hagyományos képalkotó vagy PET-képalkotáson alapuló, radiográfiás csont- vagy lágyszöveti távoli metasztázis első előfordulásának időpontjáig eltelt idő, távoli áttétek kórszövettani diagnózisa vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb. .
108 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aragon Pharmaceuticals, Inc. Clinical Trial, Aragon Pharmaceuticals, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR106935
  • 56021927PCR3003 (Egyéb azonosító: Aragon Pharmaceuticals, Inc.)
  • 2015-003007-38 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel