Effetto della somministrazione di resveratrolo sulla variabilità glicemica in individui con diabete mellito di tipo 2

L'obiettivo è valutare l'effetto della somministrazione di resveratrolo sulla GV in soggetti con T2DM non adeguatamente controllati con metformina, per i quali condurremo uno studio in doppio cieco, randomizzato, gruppo di controllo con placebo, ciascun gruppo 11 pazienti maschi e femmine 30-60 anni di età con T2DM non adeguatamente controllato con metformina [2000 mg/giorno ed emoglobina glicosilata A1c (A1C) ≥% 7], con indice di massa corporea [BMI] da 25,0 a 34,9 kg/m2. La randomizzazione determinerà chi riceverà l'intervento durante lo studio di 8 settimane [capsule di resveratrolo, 500 mg 3 volte al giorno con il primo boccone di ogni pasto o capsule placebo approvate], entrambi i gruppi continueranno anche con metformina. I risultati clinici e i test di laboratorio includono un profilo metabolico e la biosicurezza, che saranno effettuati al basale e a 8 settimane. Peso corporeo, grasso corporeo, indice di massa corporea e pressione sanguigna saranno determinati durante la visita iniziale e finale, allo stesso modo, le concentrazioni di glucosio plasmatico ogni ora registrate per 72 ore dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio ambulatoriale [MACG] tramite iPro ™ 2 [Medtronic MiniMed, Northridge] sistema, attraverso il quale viene calcolata l'ampiezza media delle escursioni glicemiche [MAGE] e l'AUC glucosio, che servirà a valutare il GV. Gli eventi avversi e l'aderenza al trattamento saranno documentati. Analisi statistica: test U di Mann-Whitney, test esatto di Wilcoxon e Fisher. È considerato con significato a p <0,05.