- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02554617
Misurazioni dell'ossido nitrico esalato in soggetti sani in Tailandia (FeNO_nor)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) è stato prodotto dalle cellule epiteliali delle vie aeree infiammatorie e dagli eosinofili e questo gas è stato scoperto dal 1991.
La frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) ha un'associazione diretta con la gravità dell'infiammazione degli alberi bronchiali e degli eosinofili nell'espettorato e viene utilizzata per ulteriori indagini per la diagnosi di asma o malattie infiammatorie delle vie aeree.
Ci sono molti fattori di studi precedenti che si associano al livello di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO), uno di questi fattori è la razza, quindi non possiamo usare il livello di altri studi con razza diversa per l'uso come riferimento e non ci sono studi sul livello di ossido nitrico esalato frazionario nella popolazione tailandese.
È quindi desiderabile esaminare il livello di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) in soggetti sani tra la popolazione tailandese e sarà l'obiettivo principale di questa ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani in comunità
Criteri di esclusione:
- fumatore o storia passata di fumo
- asma, rinite allergica, malattie respiratorie croniche o altre malattie croniche
- storia di respiro sibilante entro 12 mesi prima dell'arruolamento
- storia di infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 6 settimane prima dell'arruolamento
- bere etanolo entro 48 ore prima dell'iscrizione
- bere caffeina entro il giorno prima dell'iscrizione
- durante la gravidanza
- uso cronico di qualsiasi droga
- partecipare ad altri progetti entro 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello frazionario di ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: 10 minuti (tempo medio), il giorno dell'iscrizione
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10 minuti (tempo medio), il giorno dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 555/2552(EC2)
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