Terapia PRP a m. Gluteo medio durante THA
Singola iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) a m. Gluteo medio durante l'artroplastica totale dell'anca utilizzando l'approccio laterale diretto (Hardinge).
Lo scopo dello studio è valutare l'utilità perioperatoria del plasma ricco di piastrine (PRP) nella chirurgia dell'artroplastica totale dell'anca (THA). Lo studio è concepito come uno studio randomizzato in doppio cieco che utilizza soluzione salina come placebo. I risultati della misurazione includono variabili oggettive (MRI, dinamometro) e misurazioni soggettive (Oxford Hip Score, Harris Hip Score).
I pazienti sono assegnati a due diversi gruppi, secondo un elenco di randomizzazione. Il PRP (circa 9 ml di cui 1 ml viene consegnato al laboratorio interno per la misurazione della conta piastrinica) è ottenuto da sangue venoso e applicato a m. gluteo medio durante la chiusura dell'approccio laterale modificato (Hardinge).
I partecipanti allo studio vengono valutati prima dell'intervento da un fisioterapista qualificato. Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti vengono sottoposti a valutazione clinica e imaging (MRI) a 3 e 12 mesi dopo l'intervento. Nello stesso tempo punti, forza, Harris Hip Score e Oxford Hip Score. Al termine dello studio, ai pazienti viene rivelata la natura della sostanza iniettata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pori, Finlandia, 28500
- Reclutamento
- Satakunta Central Hospital
-
Contatto:
- Jussi Kosola, MD, PhD
- Numero di telefono: +358 44 2607 366
- Email: jussi.kosola@utu.fi
-
Contatto:
- Juha Kukkonen, MD, PhD
- Numero di telefono: + 258 50 533 0095
- Email: juha.kukkonen@utu.fi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente e radiologicamente hanno confermato l'artrite il cui trattamento è l'artroplastica totale dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di revisione, diabete insulino-dipendente e altre malattie endocrinologiche, fumo, uso di cortisone per via os, tumore maligno, artrite reumatoide, qualsiasi malattia autoimmune, alcolista, precedente frattura all'anca, pazienti con diagnosi di malattia mentale, controindicazioni assolute per studio MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: PRP
Plasma ricco di piastrine ricavato da sangue venoso centrifugato.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Salino
Cloruro di sodio 0,9% utilizzato come placebo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La diminuzione della segnalazione ponderata in T2 tra PRP e gruppo placebo
Lasso di tempo: Passaggio da 3 mesi a 12 mesi
|
Metodo quantitativo di guarigione dei tessuti
|
Passaggio da 3 mesi a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nei punti Harris Hip Score tra PRP e gruppo placebo
Lasso di tempo: Passaggio da 3 mesi a 12 mesi
|
Metodo di qualità di guarigione post-operatoria
|
Passaggio da 3 mesi a 12 mesi
|
|
Confronto dei punti di forza dell'abduzione dell'anca tra PRP e gruppo placebo utilizzando il dinamometro
Lasso di tempo: Passaggio da 3 mesi a 12 mesi
|
Metodo quantitativo delle forze di abduzione
|
Passaggio da 3 mesi a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP THA 092015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi dell'anca
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada