PRP 疗法到 m。 THA 期间的臀中肌
2016年4月15日 更新者：Jussi Kosola、Satakunta Central Hospital
单次注射富含血小板的血浆 (PRP) 至 m。使用直接侧向 (Hardinge) 方法进行全髋关节置换术期间的臀中肌
研究目的是评估富血小板血浆 (PRP) 在全髋关节置换术 (THA) 手术中的围手术期效用。 该研究被设计为使用生理盐水作为安慰剂的随机双盲研究。 测量结果包括客观变量（MRI、测力计）以及主观测量（牛津髋关节评分、哈里斯髋关节评分）。
根据随机化列表，患者被分配到两个不同的组。 从静脉血中获取 PRP（约 9ml，其中 1ml 送到内部实验室用于测量血小板计数）并应用于 m。改良外侧入路 (Hardinge) 关闭期间的臀中肌。
研究参与者在术前由训练有素的物理治疗师进行评估。 手术后，参与者在术后 3 个月和 12 个月接受临床评估和成像 (MRI)。 在同一时间点，力量、Harris Hip Score 和 Oxford Hip Score。 在研究结束时，将向患者揭示注射物质的性质。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pori、芬兰、28500
- 招聘中
- Satakunta Central Hospital
-
接触：
- Jussi Kosola, MD, PhD
- 电话号码：+358 44 2607 366
- 邮箱：jussi.kosola@utu.fi
-
接触：
- Juha Kukkonen, MD, PhD
- 电话号码：+ 258 50 533 0095
- 邮箱：juha.kukkonen@utu.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床和放射学证实的关节炎治疗是全髋关节置换术。
排除标准：
- 翻修手术、胰岛素依赖型糖尿病和其他内分泌疾病、吸烟、使用可的松、恶性肿瘤、类风湿性关节炎、任何自身免疫性疾病、酗酒、既往髋部骨折、诊断为精神疾病的患者、MRI 检查的绝对禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富血小板血浆
从离心静脉血中提取的富含血小板的血浆。
|
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|
PLACEBO_COMPARATOR：盐水
0.9% 氯化钠用作安慰剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PRP 和安慰剂组之间 T2 加权信号的减少
大体时间：从 3 个月变为 12 个月
|
组织愈合的定量方法
|
从 3 个月变为 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PRP 和安慰剂组的 Harris Hip Score 评分差异
大体时间：从 3 个月变为 12 个月
|
术后愈合的质量方法
|
从 3 个月变为 12 个月
|
|
使用测力计比较 PRP 组和安慰剂组的髋关节外展强度
大体时间：从 3 个月变为 12 个月
|
外展强度的定量方法
|
从 3 个月变为 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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