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M에 대한 PRP 요법. THA 중 대둔근

2016년 4월 15일 업데이트: Jussi Kosola, Satakunta Central Hospital

혈소판이 풍부한 혈장(PRP)을 m에 단일 주입합니다. 직접 외측(Hardinge) 접근법을 사용한 고관절 전치환술 중 중둔근

연구 목적은 고관절 전치환술(THA) 수술에서 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 수술 전후 유용성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 식염수를 위약으로 사용하는 무작위 이중 맹검 연구로 설계되었습니다. 측정 결과는 객관적인 변수(MRI, 동력계)와 주관적인 측정(Oxford Hip Score, Harris Hip Score)을 포함합니다.

환자는 무작위 목록에 따라 두 개의 서로 다른 그룹으로 배정됩니다. PRP(약 9ml 중 1ml는 혈소판 측정을 위해 사내 실험실로 전달)는 정맥혈에서 채취하여 m에 적용합니다. 변형된 측면 접근법(Hardinge) 폐쇄 동안 중둔근.

훈련된 물리치료사가 수술 전에 연구 참여자를 평가합니다. 수술 후 참가자는 수술 후 3개월 및 12개월에 임상 평가 및 영상(MRI)을 받습니다. 같은 시점에서 근력, Harris Hip Score 및 Oxford Hip Score. 연구가 끝나면 주입된 물질의 성질이 환자에게 드러납니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Pori, 핀란드, 28500
        • 모병
        • Satakunta Central Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적 및 방사선학적으로 치료가 고관절 전치환술인 관절염이 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 재수술, 인슐린 의존성 당뇨병 및 기타 내분비 질환, 흡연, peros cortisone 사용, 악성 종양, 류마티스 관절염, 모든 자가 면역 질환, 알코올 중독자, 고관절 골절 이전, 정신 질환 진단을 받은 환자, MRI 검사의 절대 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP
원심분리된 정맥혈에서 채취한 혈소판이 풍부한 혈장.
생물학적: PRP
플라시보_COMPARATOR: 식염
위약으로 사용된 염화나트륨 0.9%.
다른: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRP와 플라시보 그룹 간의 T2 가중 시그널링 감소
기간: 3개월에서 12개월로 변경
조직 치유의 정량적 방법
3개월에서 12개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRP와 위약 그룹 간의 Harris Hip Score 포인트의 차이
기간: 3개월에서 12개월로 변경
수술 후 치유의 질적 방법
3개월에서 12개월로 변경
동력계를 이용한 PRP군과 위약군의 고관절 외전 강도 비교
기간: 3개월에서 12개월로 변경
납치 강도의 정량적 방법
3개월에서 12개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Satakunta Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRP THA 092015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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