Terapia PRP a m. Glúteo medio durante THA
Inyección Única de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) a m. Glúteo medio durante la artroplastia total de cadera con abordaje lateral directo (Hardinge)
El objetivo del estudio es evaluar la utilidad perioperatoria del plasma rico en plaquetas (PRP) en la cirugía de artroplastia total de cadera (ATC). El estudio está diseñado como un estudio doble ciego aleatorizado que utiliza solución salina como placebo. Los resultados de la medición incluyen variables objetivas (MRI, dinamómetro) así como mediciones subjetivas (Oxford Hip Score, Harris Hip Score).
Los pacientes se asignan a dos grupos diferentes, de acuerdo con una lista de aleatorización. El PRP (aproximadamente 9 ml de los cuales se entrega 1 ml al laboratorio interno para la medición del recuento de plaquetas) se obtiene de la sangre venosa y se aplica a m. glúteo medio durante el cierre del abordaje lateral modificado (Hardinge).
Los participantes del estudio son evaluados antes de la operación por un fisioterapeuta capacitado. Después de la cirugía, los participantes se someten a una evaluación clínica y a imágenes (MRI) a los 3 y 12 meses después de la operación. En los mismos puntos de tiempo, fuerza, Harris Hip Score y Oxford Hip Score. Al final del estudio, se revela a los pacientes la naturaleza de la sustancia inyectada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pori, Finlandia, 28500
- Reclutamiento
- Satakunta Central Hospital
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Contacto:
- Jussi Kosola, MD, PhD
- Número de teléfono: +358 44 2607 366
- Correo electrónico: jussi.kosola@utu.fi
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Contacto:
- Juha Kukkonen, MD, PhD
- Número de teléfono: + 258 50 533 0095
- Correo electrónico: juha.kukkonen@utu.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis clínica y radiológicamente confirmada cuyo tratamiento es la artroplastia total de cadera.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión, diabetes insulinodependiente y otra enfermedad endocrinológica, tabaquismo, uso de cortisona per os, cáncer, artritis reumatoide, cualquier enfermedad autoinmune, alcohólico, fractura previa de cadera, pacientes con enfermedad mental diagnosticada, contraindicaciones absolutas para estudio de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PPR
Plasma rico en plaquetas extraído de sangre venosa centrifugada.
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PLACEBO_COMPARADOR: Salina
Cloruro de sodio al 0,9% utilizado como placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La disminución de la señalización ponderada en T2 entre el grupo PRP y el placebo
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses a 12 meses
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Método cuantitativo de cicatrización de tejidos.
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Cambio de 3 meses a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los puntos de Harris Hip Score entre el grupo PRP y el grupo placebo
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses a 12 meses
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Método de calidad de curación postoperatoria.
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Cambio de 3 meses a 12 meses
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Comparación de las fuerzas de abducción de cadera entre el grupo de PRP y el de placebo utilizando un dinamómetro
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses a 12 meses
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Método cuantitativo de las fuerzas de abducción
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Cambio de 3 meses a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP THA 092015
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