Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP-terapi til m. Gluteus Medius under THA

15. april 2016 opdateret af: Jussi Kosola, Satakunta Central Hospital

Enkelt injektion af blodpladerigt plasma (PRP) til m. Gluteus Medius under total hoftearthroplastik ved hjælp af direkte lateral (hardinge) tilgang

Formålet med undersøgelsen er at evaluere perioperativ anvendelighed af blodpladerigt plasma (PRP) i total hoftearthroplastik (THA) kirurgi. Studiet er designet som et randomiseret dobbeltblindet studie med saltvand som placebo. Måleresultaterne omfatter objektive variabler (MRI, dynamometer) samt subjektive målinger (Oxford Hip Score, Harris Hip Score).

Patienterne tildeles to forskellige grupper i henhold til en randomiseringsliste. PRP (ca. 9 ml, hvorfra 1 ml leveres til internt laboratorium til måling af trombocyttal) opnås fra venøst ​​blod og påføres m. gluteus medius under lukningen af ​​modificeret lateral tilgang (Hardinge).

Studiedeltagere evalueres præoperativt af uddannet fysioterapeut. Efter operationen gennemgår deltagerne klinisk evaluering og afbildes (MRI) 3 og 12 måneder efter operationen. I samme tid point, styrke, Harris Hip Score og Oxford Hip Score. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen afsløres arten af ​​det injicerede stof for patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Pori, Finland, 28500
        • Rekruttering
        • Satakunta Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiologisk bekræftet arthritis, hvilken behandling er total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi, insulinafhængig diabetes og anden endokrinologisk sygdom, rygning, brug af per os cortison, malignitet, reumatoid arthritis, enhver autoimmun sygdom, alkoholist, tidligere hoftebrud, patienter med diagnosticeret psykisk sygdom, absolutte kontraindikationer for MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRP
Blodpladerigt plasma taget fra centrifugeret venøst ​​blod.
Biologisk: PRP
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Natriumchlorid 0,9% brugt som placebo.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet i T2-vægtet signalering mellem PRP og placebogruppen
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 12 måneder
Kvantitativ metode til vævsheling
Skift fra 3 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i Harris Hip Score-point mellem PRP og placebogruppe
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 12 måneder
Kvalitetsmetode til postoperativ heling
Skift fra 3 måneder til 12 måneder
Sammenligning af hofteabduktionsstyrker mellem PRP og placebogruppe ved hjælp af dynamometer
Tidsramme: Skift fra 3 måneder til 12 måneder
Kvantitativ metode til abduktionsstyrker
Skift fra 3 måneder til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Satakunta Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (SKØN)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP THA 092015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner