Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia PRP m.in. Gluteus medius podczas THA

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jussi Kosola, Satakunta Central Hospital

Pojedyncza iniekcja osocza bogatopłytkowego (PRP) do m.in. Gluteus medius podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przy użyciu bezpośredniego dostępu bocznego (Hardinge).

Celem pracy jest ocena okołooperacyjnej przydatności osocza bogatopłytkowego (PRP) w operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA). Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą z użyciem soli fizjologicznej jako placebo. Wyniki pomiarów obejmują zmienne obiektywne (MRI, dynamometr) oraz pomiary subiektywne (Oxford Hip Score, Harris Hip Score).

Pacjenci są przypisywani do dwóch różnych grup, zgodnie z listą randomizacyjną. PRP (około 9 ml, z czego 1 ml trafia do zakładowego laboratorium w celu oznaczenia liczby płytek krwi) pobiera się z krwi żylnej i podaje m.in. gluteus medius podczas zamykania zmodyfikowanego dostępu bocznego (Hardinge).

Uczestnicy badania są oceniani przed operacją przez przeszkolonego fizjoterapeutę. Po operacji uczestnicy przechodzą ocenę kliniczną i obrazowanie (MRI) 3 i 12 miesięcy po operacji. W tym samym czasie punkty siły, Harris Hip Score i Oxford Hip Score. Pod koniec badania pacjentom zostaje ujawniona natura wstrzykniętej substancji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Pori, Finlandia, 28500
        • Rekrutacyjny
        • Satakunta Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie i radiologicznie potwierdzone zapalenie stawów, którego leczeniem jest alloplastyka stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • operacja rewizyjna, cukrzyca insulinozależna i inne choroby endokrynologiczne, palenie tytoniu, stosowanie per os kortyzonu, nowotwór złośliwy, reumatoidalne zapalenie stawów, każda choroba autoimmunologiczna, alkoholik, przebyte złamanie szyjki kości udowej, pacjenci z rozpoznaną chorobą psychiczną, bezwzględne przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PRP
Osocze bogatopłytkowe pobrane z odwirowanej krwi żylnej.
Biologiczny: PRP
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Chlorek sodu 0,9% stosowany jako placebo.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek sygnalizacji ważonej T2 między grupą PRP a grupą placebo
Ramy czasowe: Zmiana z 3 miesięcy na 12 miesięcy
Ilościowa metoda gojenia tkanek
Zmiana z 3 miesięcy na 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w punktach Harris Hip Score między grupą PRP a grupą placebo
Ramy czasowe: Zmiana z 3 miesięcy na 12 miesięcy
Jakościowa metoda gojenia pooperacyjnego
Zmiana z 3 miesięcy na 12 miesięcy
Porównanie siły odwodzenia stawu biodrowego między grupą PRP a grupą placebo za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Zmiana z 3 miesięcy na 12 miesięcy
Ilościowa metoda sił odwodzenia
Zmiana z 3 miesięcy na 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Satakunta Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP THA 092015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj