Effetto della posizione del paziente sulla neurolisi del tronco celiaco guidata dalla tomografia computerizzata
Efficacia della posizione del paziente dopo neurolisi del tronco celiaco antero-crurale guidata da tomografia computerizzata su dolore maligno dell'addome superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia analgesica di un approccio antero-crurale laterale sinistro guidato da tomografia computerizzata vicino all'origine del tronco celiaco con la posizione dei pazienti sul lato destro immediatamente dopo la procedura utilizzando una tecnica di iniezione con ago singolo per tumore maligno dell'addome superiore rispetto a la classica tecnica di iniezione antero-crurale posteriore a 2 aghi e le possibili complicanze.
Tutti i pazienti eseguiranno una sottile sezione di tomografia computerizzata nel piano assiale per rilevare il sito del plesso celiaco e il piano coronale per il sito corretto per il posizionamento dell'ago.
Lo spessore delle fette di tomografia computerizzata sarà da 3 mm a 5 mm di intervallo attraverso tutta l'area addominale e toracica inferiore. Le arterie celiaca e mesenterica superiore saranno identificate dopo l'iniezione di mezzo di contrasto.
Quando è stata confermata la posizione e la punta ideali dell'ago, lo stiletto è stato rimosso ed è stata eseguita l'aspirazione per garantire che non vi fosse prelievo di sangue.
Per confermare la posizione è stato iniettato un volume di 3 ml di lidocaina miscelato con mezzo di contrasto, dopo l'iniezione è stato prelevato un altro taglio per mostrare la diffusione libera del mezzo di contrasto nello spazio retroperitoneale intorno al plesso celiaco e all'aorta. Dopo la conferma, quel mezzo di contrasto è stato iniettato per circondare l'arteria e assicurarsi che non ci fosse diffusione dorsale per evitare lesioni ai nervi somatici. Anche per assicurarsi che non ci fosse diffusione alla pelvi renale, iniezione di fenolo al 10% miscelato con mezzo di contrasto attraverso l'ago
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Mansoura, DK, Egitto, 050
- Mansoura University Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma gastrico
- Pazienti con carcinoma epato-bilio-pancreatico
- Pazienti con neoplasie del colon
- Pazienti con metastasi peritoneali
- Pazienti con metastasi epatiche estese
- Pazienti con dolore intrattabile da oppioidi e altri analgesici.
- I pazienti hanno manifestato effetti avversi agli oppioidi o ad altri analgesici.
- I pazienti hanno sperimentato un miglioramento del dolore intrattabile dopo il blocco diagnostico del plesso celiaco
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- Pazienti con tendenza al sanguinamento
- Pazienti con coagulopatia
- Pazienti che hanno beneficiato di analgesici orali senza gravi effetti collaterali
- Pazienti con malattie cardiache significative
- Pazienti con insufficienza d'organo
- Pazienti con metastasi vertebrali a distanza
- Evidenza di infezione locale nel sito di puntura
- Pazienti che non hanno sperimentato un miglioramento del dolore dopo aver ricevuto un blocco diagnostico del plesso celiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Neurolisi celiaca a doppio ago (DNCN)
I pazienti sono stati sottoposti a neurolisi celiaca guidata da TC utilizzando la tecnica antero-crurale a 2 aghi su ciascun lato con paziente in posizione prona ed entrambi gli aghi saranno laterali all'aorta
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La neurolisi celiaca guidata da TC verrà eseguita utilizzando 2 aghi inseriti su ciascun lato dell'aorta dove il paziente era posizionato in posizione prona
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Comparatore placebo: Neurolisi celiaca ad ago singolo (SNCN)
I pazienti sono stati sottoposti a neurolisi celiaca guidata da TC utilizzando un approccio antero-crurale con ago singolo dal lato sinistro per trovarsi proprio nella parte anteriore dell'aorta vicino all'origine del tronco celiaco con il paziente in posizione laterale con il lato sinistro rivolto verso l'alto, quindi dopo l'iniezione il paziente sono stati tenuti con il lato destro rivolto verso l'alto per una diffusione più omogenea della tintura.
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La neurolisi celiaca guidata da TC verrà eseguita facendo avanzare un singolo ago appena davanti all'aorta vicino all'origine del tronco celiaco dove il paziente viene posizionato in posizione laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento del posizionamento dei pazienti
Lasso di tempo: Per 5 minuti prima dell'inserimento dell'ago
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Fallimento di posizionamento significa fallimento nel mettere il paziente in posizione prona o laterale
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Per 5 minuti prima dell'inserimento dell'ago
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di raggiungere l'analgesia
Lasso di tempo: per un'ora dopo aver eseguito la procedura
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Tempo per ottenere un punteggio del dolore inferiore a 3
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per un'ora dopo aver eseguito la procedura
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Fallimento del blocco
Lasso di tempo: Per 1 settimana dopo aver eseguito la procedura
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Il fallimento del blocco è definito come paziente con scala analogica visiva del dolore maggiore di 3
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Per 1 settimana dopo aver eseguito la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Investigatore principale: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Cattedra di studio: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R,∕ 15.07.07
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