- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02692456
Effekt av patientposition på datoriserad tomografi guidad celiaki trunk neurolys
Effekt av patientposition efter datoriserad tomografi Guidad Antero-crural celiaki trunk neurolys på övre buken malignitet smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera analgetisk effekt av en datoriserad tomografistyrd vänster lateral antero-crural tillvägagångssätt nära ursprunget till celiakistammen med patienten placerad på höger sida omedelbart efter proceduren med användning av en enda nål injektionsteknik för malignitet i övre buken jämfört med den klassiska 2-nåls bakre antero-crural injektionstekniken och möjliga komplikationer.
Alla patienter kommer att ta en tunn datortomografisektion i det axiella planet för att detektera platsen för celiaki plexus och koronalplanet för korrekt plats för nålplacering.
Datoriserade tomografiskivors tjocklek kommer att vara från 3 mm med 5 mm intervall genom hela buken och nedre bröstkorgen. De celiaki och mesenteriska artärerna kommer att identifieras efter kontrastinjektion.
När en idealisk nålposition och spets bekräftades togs stiletten bort och aspiration utfördes för att säkerställa att inget blod togs ut.
En volym på 3 ml lidokain blandat med kontrast injicerades för att bekräfta positionen, efter injektion har ytterligare ett snitt tagits för att visa kontrastens spridning fritt i det retroperitoneala utrymmet runt plexus celiaki och aorta. Efter bekräftelse injicerades den kontrasten för att omge artären och se till att det inte fanns någon ryggspridning för att undvika skador på somatiska nerver. Också för att säkerställa att det inte fanns någon spridning till njurbäckenet, injektion av fenol 10% blandat med kontrast genom nål
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 050
- Mansoura University Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med magkarcinom
- Patienter med lever-biliär-pankreascancer
- Patienter med malignitet i tjocktarmen
- Patienter med peritoneal metastasering
- Patienter med omfattande levermetastaser
- Patienter som har svårbehandlad smärta till opioider och andra smärtstillande medel.
- Patienterna upplevde biverkningar av opioider eller andra analgetika.
- Patienterna upplevde förbättrad svårbehandlad smärta efter diagnostisk celiaki plexus blockering
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
- Patienter med blödningsbenägenhet
- Patienter med koagulopati
- Patienter som hade nytta av orala analgetika utan några allvarliga biverkningar
- Patienter med betydande hjärtsjukdomar
- Patienter med organsvikt
- Patienter med avlägsna kotmetastaser
- Bevis på lokal infektion vid punkteringsstället
- Patienter som inte upplevde förbättrad smärta efter att ha fått ett diagnostiskt celiaki plexusblock
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dubbelnål celiaki neurolys (DNCN)
Patienterna utsattes för CT-styrd celiaki neurolys med två nålar antero-crural teknik på varje sida med patienten i liggande position och båda nålarna kommer att vara laterala om aortan
|
CT-styrd celiaki neurolys kommer att utföras med två nålar insatta på varje sida av aorta där patienten var placerad i liggande position
|
Placebo-jämförare: Enkelnål celiaki neurolys (SNCN)
Patienterna utsattes för CT-styrd celiaki neurolys med en enkel nål antero-crural tillvägagångssätt från vänster sida för att vara precis framför aortan nära ursprunget till celiaki bålen med patienten i sidoläge med vänster sida upp och sedan patienten efter injektionen hölls till höger sida upp för mer homogen spridning av färgämnet.
|
CT-styrd celiaki neurolys kommer att utföras genom att föra fram en enda nål till precis framför aortan nära ursprunget till celiakistammen där patienten placeras i sidoläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Felfrekvens för patientpositionering
Tidsram: I 5 minuter innan nålen sätts in
|
Positioneringsfel innebär att patienten inte kan placeras i liggande eller sidoläge
|
I 5 minuter innan nålen sätts in
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att uppnå smärtlindring
Tidsram: i en timme efter att proceduren har utförts
|
Dags att uppnå smärtpoäng mindre än 3
|
i en timme efter att proceduren har utförts
|
Misslyckande med blockering
Tidsram: I 1 vecka efter att proceduren utförts
|
Misslyckad blockering definieras som att patienten har en smärt visuell analog skala större än 3
|
I 1 vecka efter att proceduren utförts
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Huvudutredare: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Studiestol: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R,∕ 15.07.07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malignitet i övre buken
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Jolanda LuimeUniversity of Oxford - Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPsoriasisartrit | Blossa upp, symtom | Psoriasisartrit förvärras
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten