Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av patientposition på datoriserad tomografi guidad celiaki trunk neurolys

22 februari 2016 uppdaterad av: Mansoura University

Effekt av patientposition efter datoriserad tomografi Guidad Antero-crural celiaki trunk neurolys på övre buken malignitet smärta

Datortomografistyrd Celiac plexus neurolys har blivit en populär teknik. Eftersom den har ett tvärsnittsbildsystem för att undvika skador på anatomiska strukturer, den har hög densitetsupplösning som tydligt visar de retroperitoneala anatomiska strukturerna, det tillåter ett optimalt val av punkteringsställe och mätte vinkeln och djupet av nålinsättningen exakt med display intervallet för det neurolytiska medlets diffusion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera analgetisk effekt av en datoriserad tomografistyrd vänster lateral antero-crural tillvägagångssätt nära ursprunget till celiakistammen med patienten placerad på höger sida omedelbart efter proceduren med användning av en enda nål injektionsteknik för malignitet i övre buken jämfört med den klassiska 2-nåls bakre antero-crural injektionstekniken och möjliga komplikationer.

Alla patienter kommer att ta en tunn datortomografisektion i det axiella planet för att detektera platsen för celiaki plexus och koronalplanet för korrekt plats för nålplacering.

Datoriserade tomografiskivors tjocklek kommer att vara från 3 mm med 5 mm intervall genom hela buken och nedre bröstkorgen. De celiaki och mesenteriska artärerna kommer att identifieras efter kontrastinjektion.

När en idealisk nålposition och spets bekräftades togs stiletten bort och aspiration utfördes för att säkerställa att inget blod togs ut.

En volym på 3 ml lidokain blandat med kontrast injicerades för att bekräfta positionen, efter injektion har ytterligare ett snitt tagits för att visa kontrastens spridning fritt i det retroperitoneala utrymmet runt plexus celiaki och aorta. Efter bekräftelse injicerades den kontrasten för att omge artären och se till att det inte fanns någon ryggspridning för att undvika skador på somatiska nerver. Också för att säkerställa att det inte fanns någon spridning till njurbäckenet, injektion av fenol 10% blandat med kontrast genom nål

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med magkarcinom
  • Patienter med lever-biliär-pankreascancer
  • Patienter med malignitet i tjocktarmen
  • Patienter med peritoneal metastasering
  • Patienter med omfattande levermetastaser
  • Patienter som har svårbehandlad smärta till opioider och andra smärtstillande medel.
  • Patienterna upplevde biverkningar av opioider eller andra analgetika.
  • Patienterna upplevde förbättrad svårbehandlad smärta efter diagnostisk celiaki plexus blockering

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Patienter med blödningsbenägenhet
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter som hade nytta av orala analgetika utan några allvarliga biverkningar
  • Patienter med betydande hjärtsjukdomar
  • Patienter med organsvikt
  • Patienter med avlägsna kotmetastaser
  • Bevis på lokal infektion vid punkteringsstället
  • Patienter som inte upplevde förbättrad smärta efter att ha fått ett diagnostiskt celiaki plexusblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dubbelnål celiaki neurolys (DNCN)
Patienterna utsattes för CT-styrd celiaki neurolys med två nålar antero-crural teknik på varje sida med patienten i liggande position och båda nålarna kommer att vara laterala om aortan
CT-styrd celiaki neurolys kommer att utföras med två nålar insatta på varje sida av aorta där patienten var placerad i liggande position
Placebo-jämförare: Enkelnål celiaki neurolys (SNCN)
Patienterna utsattes för CT-styrd celiaki neurolys med en enkel nål antero-crural tillvägagångssätt från vänster sida för att vara precis framför aortan nära ursprunget till celiaki bålen med patienten i sidoläge med vänster sida upp och sedan patienten efter injektionen hölls till höger sida upp för mer homogen spridning av färgämnet.
CT-styrd celiaki neurolys kommer att utföras genom att föra fram en enda nål till precis framför aortan nära ursprunget till celiakistammen där patienten placeras i sidoläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felfrekvens för patientpositionering
Tidsram: I 5 minuter innan nålen sätts in
Positioneringsfel innebär att patienten inte kan placeras i liggande eller sidoläge
I 5 minuter innan nålen sätts in

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att uppnå smärtlindring
Tidsram: i en timme efter att proceduren har utförts
Dags att uppnå smärtpoäng mindre än 3
i en timme efter att proceduren har utförts
Misslyckande med blockering
Tidsram: I 1 vecka efter att proceduren utförts
Misslyckad blockering definieras som att patienten har en smärt visuell analog skala större än 3
I 1 vecka efter att proceduren utförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • Huvudutredare: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studiestol: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R,∕ 15.07.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malignitet i övre buken

3
Prenumerera