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Efeito da posição do paciente na neurólise do tronco celíaco guiada por tomografia computadorizada

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Mansoura University

Eficácia da posição do paciente após neurólise do tronco celíaco antero-crural guiada por tomografia computadorizada na dor de malignidade abdominal superior

A neurólise do plexo celíaco guiada por tomografia computadorizada tornou-se uma técnica popular. Como possui um sistema de imagem de seção transversal para evitar lesões nas estruturas anatômicas, possui resolução de alta densidade que exibe claramente as estruturas anatômicas retroperitoneais, permite uma seleção ideal do local de punção e mede o ângulo e a profundidade da inserção da agulha com precisão com exibição o alcance da difusão do agente neurolítico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica de uma abordagem ântero-crural esquerda guiada por tomografia computadorizada perto da origem do tronco celíaco com os pacientes posicionados do lado direito imediatamente após o procedimento usando uma técnica de injeção de agulha única para malignidade abdominal superior em comparação com a clássica técnica de injeção ântero-crural posterior com 2 agulhas e possíveis complicações.

Todos os pacientes farão um corte fino de tomografia computadorizada no plano axial para detectar o local do plexo celíaco e no plano coronal para o local correto para a colocação da agulha.

A espessura dos cortes de tomografia computadorizada será de 3 mm com intervalo de 5 mm por toda a região abdominal e torácica inferior. As artérias celíaca e mesentérica superior serão identificadas após a injeção do contraste.

Confirmada a posição e a ponta ideais da agulha, o estilete foi retirado e realizada a aspiração para garantir que não houvesse retirada de sangue.

Um volume de 3 ml de lidocaína misturado com contraste foi injetado para confirmar a posição, após a injeção foi feito outro corte para mostrar a propagação do contraste livremente no espaço retroperitoneal ao redor do plexo celíaco e da aorta. Após a confirmação, esse contraste foi injetado para circundar a artéria e garantir que não houvesse propagação dorsal para evitar lesões nos nervos somáticos. Também para garantir que não houve disseminação para a pelve renal, injeção de fenol 10% misturado com contraste através de agulha

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Mansoura, DK, Egito, 050
        • Mansoura University Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma gástrico
  • Pacientes com câncer hepato-biliar-pancreático
  • Pacientes com malignidade colônica
  • Pacientes com metástase peritoneal
  • Pacientes com metástase hepática extensa
  • Pacientes com dor intratável com opioides e outros analgésicos.
  • Os pacientes apresentaram efeitos adversos aos opioides ou outros analgésicos.
  • Os pacientes apresentaram melhora da dor intratável após bloqueio diagnóstico do plexo celíaco

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • Pacientes com tendência a sangramento
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes que se beneficiaram com analgésicos orais sem efeitos colaterais graves
  • Pacientes com doenças cardíacas significativas
  • Pacientes com falência de órgãos
  • Pacientes com metástase vertebral à distância
  • Evidência de infecção local no local da punção
  • Pacientes que não apresentaram melhora da dor após receber um bloqueio diagnóstico do plexo celíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Neurólise celíaca de agulha dupla (DNCN)
Os pacientes foram submetidos a neurólise celíaca guiada por TC usando a técnica ântero-crural de 2 agulhas de cada lado com o paciente em posição prona e ambas as agulhas serão laterais à aorta
A neurólise celíaca guiada por TC será realizada usando 2 agulhas inseridas em cada lado da aorta onde o paciente foi posicionado em decúbito ventral
Comparador de Placebo: Neurólise celíaca de agulha única (SNCN)
Os pacientes foram submetidos a neurólise celíaca guiada por TC usando uma abordagem ântero-crural de agulha única do lado esquerdo para ficar apenas na frente da aorta perto da origem do tronco celíaco com o paciente em posição lateral com o lado esquerdo para cima e, após a injeção, o paciente foram mantidos com o lado direito para cima para uma distribuição mais homogênea do corante.
A neurólise celíaca guiada por TC será realizada através do avanço de uma única agulha até a frente da aorta, perto da origem do tronco celíaco, onde o paciente é colocado em posição lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha de posicionamento dos pacientes
Prazo: Por 5 min antes da inserção da agulha
Falha de posicionamento significa falha em colocar o paciente em decúbito ventral ou lateral
Por 5 min antes da inserção da agulha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para conseguir a analgesia
Prazo: por uma hora após a realização do procedimento
Tempo para atingir pontuação de dor menor que 3
por uma hora após a realização do procedimento
Falha de bloqueio
Prazo: Por 1 semana após a realização do procedimento
A falha do bloqueio é definida como paciente com escala visual analógica de dor maior que 3
Por 1 semana após a realização do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • Investigador principal: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Cadeira de estudo: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R,∕ 15.07.07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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