- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02692456
Efeito da posição do paciente na neurólise do tronco celíaco guiada por tomografia computadorizada
Eficácia da posição do paciente após neurólise do tronco celíaco antero-crural guiada por tomografia computadorizada na dor de malignidade abdominal superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica de uma abordagem ântero-crural esquerda guiada por tomografia computadorizada perto da origem do tronco celíaco com os pacientes posicionados do lado direito imediatamente após o procedimento usando uma técnica de injeção de agulha única para malignidade abdominal superior em comparação com a clássica técnica de injeção ântero-crural posterior com 2 agulhas e possíveis complicações.
Todos os pacientes farão um corte fino de tomografia computadorizada no plano axial para detectar o local do plexo celíaco e no plano coronal para o local correto para a colocação da agulha.
A espessura dos cortes de tomografia computadorizada será de 3 mm com intervalo de 5 mm por toda a região abdominal e torácica inferior. As artérias celíaca e mesentérica superior serão identificadas após a injeção do contraste.
Confirmada a posição e a ponta ideais da agulha, o estilete foi retirado e realizada a aspiração para garantir que não houvesse retirada de sangue.
Um volume de 3 ml de lidocaína misturado com contraste foi injetado para confirmar a posição, após a injeção foi feito outro corte para mostrar a propagação do contraste livremente no espaço retroperitoneal ao redor do plexo celíaco e da aorta. Após a confirmação, esse contraste foi injetado para circundar a artéria e garantir que não houvesse propagação dorsal para evitar lesões nos nervos somáticos. Também para garantir que não houve disseminação para a pelve renal, injeção de fenol 10% misturado com contraste através de agulha
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egito, 050
- Mansoura University Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma gástrico
- Pacientes com câncer hepato-biliar-pancreático
- Pacientes com malignidade colônica
- Pacientes com metástase peritoneal
- Pacientes com metástase hepática extensa
- Pacientes com dor intratável com opioides e outros analgésicos.
- Os pacientes apresentaram efeitos adversos aos opioides ou outros analgésicos.
- Os pacientes apresentaram melhora da dor intratável após bloqueio diagnóstico do plexo celíaco
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Pacientes com tendência a sangramento
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes que se beneficiaram com analgésicos orais sem efeitos colaterais graves
- Pacientes com doenças cardíacas significativas
- Pacientes com falência de órgãos
- Pacientes com metástase vertebral à distância
- Evidência de infecção local no local da punção
- Pacientes que não apresentaram melhora da dor após receber um bloqueio diagnóstico do plexo celíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Neurólise celíaca de agulha dupla (DNCN)
Os pacientes foram submetidos a neurólise celíaca guiada por TC usando a técnica ântero-crural de 2 agulhas de cada lado com o paciente em posição prona e ambas as agulhas serão laterais à aorta
|
A neurólise celíaca guiada por TC será realizada usando 2 agulhas inseridas em cada lado da aorta onde o paciente foi posicionado em decúbito ventral
|
Comparador de Placebo: Neurólise celíaca de agulha única (SNCN)
Os pacientes foram submetidos a neurólise celíaca guiada por TC usando uma abordagem ântero-crural de agulha única do lado esquerdo para ficar apenas na frente da aorta perto da origem do tronco celíaco com o paciente em posição lateral com o lado esquerdo para cima e, após a injeção, o paciente foram mantidos com o lado direito para cima para uma distribuição mais homogênea do corante.
|
A neurólise celíaca guiada por TC será realizada através do avanço de uma única agulha até a frente da aorta, perto da origem do tronco celíaco, onde o paciente é colocado em posição lateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de falha de posicionamento dos pacientes
Prazo: Por 5 min antes da inserção da agulha
|
Falha de posicionamento significa falha em colocar o paciente em decúbito ventral ou lateral
|
Por 5 min antes da inserção da agulha
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para conseguir a analgesia
Prazo: por uma hora após a realização do procedimento
|
Tempo para atingir pontuação de dor menor que 3
|
por uma hora após a realização do procedimento
|
Falha de bloqueio
Prazo: Por 1 semana após a realização do procedimento
|
A falha do bloqueio é definida como paciente com escala visual analógica de dor maior que 3
|
Por 1 semana após a realização do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Investigador principal: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Cadeira de estudo: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R,∕ 15.07.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Malignidade Abdominal Superior
-
Marmara UniversityConcluídoCâncer abdominal | Doença abdominalPeru
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsConcluídoGordura abdominal | Tecido Adiposo, AbdominalEstados Unidos
-
InMode MD Ltd.ConcluídoDiástase abdominal | Restauração da Parede AbdominalEstados Unidos
-
Unity Health TorontoRecrutamentoPeritonite | Abscesso Abdominal | Lesão Abdominal | Trauma Abdominal | Sepse Abdominal | Aneurisma abdominal | Síndrome Compartimental Abdominal | Infecção AbdominalCanadá
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
EndologixAtivo, não recrutando1 Aneurisma da Aorta Abdominal Paravisceral | 2 Aneurisma da Aorta Abdominal Justarrenal | 3 Aneurisma da Aorta Abdominal Pararrenal | 4 Aneurismas da Aorta Abdominal ComplexosEstados Unidos
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluídoDefeito da Parede Abdominal | Infecção | Hérnia da Parede Abdominal | Fístula da Parede Abdominal | Infecção da Parede AbdominalBrasil
-
Datascope Corp.DesconhecidoDoença Aneurismática da Aorta Abdominal | Doença Oclusiva da Aorta AbdominalFrança
-
Meccellis BiotechRecrutamentoHérnia Abdominal | Defeito da Parede Abdominal | Lesão da parede abdominalFrança
-
Assiut UniversityDesconhecidoTrauma Abdominal Penetrante