Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg helyzetének hatása a számítógépes tomográfia által irányított cöliákia törzsi neurolízisre

2016. február 22. frissítette: Mansoura University

A páciens helyzetének hatékonysága számítógépes tomográfia irányított antero-cruralis cöliákiás törzsi neurolízis után a felső hasi rosszindulatú daganatos fájdalmakban

A számítógépes tomográfia által vezérelt coeliac plexus neurolízis népszerű technika lett. Mivel keresztmetszeti képalkotó rendszerrel rendelkezik az anatómiai struktúrák sérülésének elkerülése érdekében, nagy sűrűségű felbontással rendelkezik, amely egyértelműen megjeleníti a retro-peritoneális anatómiai struktúrákat, lehetővé teszi az optimális szúrási hely kiválasztását, és pontosan megmérte a tű beszúrásának szögét és mélységét a kijelzővel. a neurolitikus szer diffúziójának tartománya

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a komputertomográfiás irányítású bal oldali anterocrural megközelítés fájdalomcsillapító hatékonyságát a cöliákia törzsének kiindulópontja közelében, amikor a betegek közvetlenül a beavatkozás után a jobb oldalukon helyezkednek el, egytűs injekciós technikával a felső hasi rosszindulatú daganatok esetében, összehasonlítva a klasszikus 2 tűs posterior antero-crural injekciós technika és a lehetséges szövődmények.

Minden beteg vékony komputertomográfiás metszetet vesz az axiális síkban a plexus cöliákia és a coronalis sík kimutatására a tű behelyezésének megfelelő helyéhez.

A számítógépes tomográfiás szeletek vastagsága 3 mm-től 5 mm-es intervallumban a hasi és az alsó mellkasi területen. A cöliákiát és a felső mesenterialis artériákat a kontraszt injekció után azonosítják.

Amikor a tű ideális helyzetét és hegyét bebizonyosodott, a mandzsettát eltávolítottuk, és aspirációt végeztünk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy nincs vér.

A helyzet megerősítésére 3 ml kontrasztanyaggal kevert lidokaint fecskendeztünk be, majd az injekció beadása után újabb vágást végeztünk, hogy a kontrasztanyag szabadon terjedjen a plexus coeliakia és az aorta körüli retro-peritoneális térben. A megerősítést követően ezt a kontrasztot injektálták, hogy körülvegyék az artériát, és megbizonyosodjanak arról, hogy nincs háti terjedés, hogy elkerüljék a szomatikus idegek sérülését. Annak biztosítására is, hogy ne terjedjen át a vesemedencebe, 10%-os fenol injekciót kell befecskendezni kontraszttal kevert tűn keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 050
        • Mansoura University Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyomorrákos betegek
  • Máj-epe-hasnyálmirigyrákos betegek
  • Vastagbél rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
  • Peritoneális metasztázisban szenvedő betegek
  • Kiterjedt májmetasztázisban szenvedő betegek
  • Az opioidok és más fájdalomcsillapítók miatt kezelhetetlen fájdalmat okozó betegek.
  • A betegek káros hatásokat tapasztaltak az opioidokkal vagy más fájdalomcsillapítókkal szemben.
  • A betegek javíthatatlan fájdalmat tapasztaltak a diagnosztikus coeliakia plexus blokk után

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása
  • Vérzésre hajlamos betegek
  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknél az orális fájdalomcsillapítók részesültek súlyos mellékhatások nélkül
  • Jelentős szívbetegségben szenvedő betegek
  • Szervi elégtelenségben szenvedő betegek
  • Távoli csigolya metasztázisban szenvedő betegek
  • Helyi fertőzés bizonyítéka a szúrás helyén
  • Azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztaltak javuló fájdalmat, miután diagnosztikai cöliákiás plexus blokkot kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dupla tűs cöliákiás neurolízis (DNCN)
A betegeket CT-vel irányított cöliákiás neurolízisnek vetettük alá mindkét oldalon 2 tűs antero-crural technikával, a beteg hason fekvő helyzetben, és mindkét tű az aortához képest oldalirányban van.
A CT által irányított cöliákiás neurolízist 2 tűvel végzik, amelyeket az aorta mindkét oldalára szúrnak be, ahol a beteg hason volt.
Placebo Comparator: Egytűs cöliákiás neurolízis (SNCN)
A betegeket CT-vezérelt cöliákiás neurolízisnek vetették alá, bal oldalról egytűs antero-crural megközelítéssel, hogy az aorta elülső részén, a cöliákia törzs origójának közelében, oldalsó helyzetben, bal oldalával felfelé, majd az injekció beadása után a beteg a jobb oldalával felfelé tartották a festék homogénebb elterjedése érdekében.
A CT által irányított cöliákia neurolízist egyetlen tűvel az aorta elé, a cöliákia törzs origójához közel helyezik, ahol a beteget oldalsó helyzetbe helyezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek pozicionálásának sikertelenségi aránya
Időkeret: 5 percig a tű beszúrása előtt
A pozicionálási hiba azt jelenti, hogy a beteget nem sikerül hason vagy oldalra helyezni
5 percig a tű beszúrása előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje elérni a fájdalomcsillapítást
Időkeret: az eljárás elvégzése után egy órán keresztül
A 3-nál kisebb fájdalompontszám elérésének ideje
az eljárás elvégzése után egy órán keresztül
A blokk meghibásodása
Időkeret: Az eljárás elvégzése után 1 hétig
A blokk meghibásodása az a beteg, akinek a fájdalom vizuális analóg skálája nagyobb, mint 3
Az eljárás elvégzése után 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • Kutatásvezető: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Tanulmányi szék: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R,∕ 15.07.07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső hasi rosszindulatú daganat

3
Iratkozz fel