- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02692456
A beteg helyzetének hatása a számítógépes tomográfia által irányított cöliákia törzsi neurolízisre
A páciens helyzetének hatékonysága számítógépes tomográfia irányított antero-cruralis cöliákiás törzsi neurolízis után a felső hasi rosszindulatú daganatos fájdalmakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a komputertomográfiás irányítású bal oldali anterocrural megközelítés fájdalomcsillapító hatékonyságát a cöliákia törzsének kiindulópontja közelében, amikor a betegek közvetlenül a beavatkozás után a jobb oldalukon helyezkednek el, egytűs injekciós technikával a felső hasi rosszindulatú daganatok esetében, összehasonlítva a klasszikus 2 tűs posterior antero-crural injekciós technika és a lehetséges szövődmények.
Minden beteg vékony komputertomográfiás metszetet vesz az axiális síkban a plexus cöliákia és a coronalis sík kimutatására a tű behelyezésének megfelelő helyéhez.
A számítógépes tomográfiás szeletek vastagsága 3 mm-től 5 mm-es intervallumban a hasi és az alsó mellkasi területen. A cöliákiát és a felső mesenterialis artériákat a kontraszt injekció után azonosítják.
Amikor a tű ideális helyzetét és hegyét bebizonyosodott, a mandzsettát eltávolítottuk, és aspirációt végeztünk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy nincs vér.
A helyzet megerősítésére 3 ml kontrasztanyaggal kevert lidokaint fecskendeztünk be, majd az injekció beadása után újabb vágást végeztünk, hogy a kontrasztanyag szabadon terjedjen a plexus coeliakia és az aorta körüli retro-peritoneális térben. A megerősítést követően ezt a kontrasztot injektálták, hogy körülvegyék az artériát, és megbizonyosodjanak arról, hogy nincs háti terjedés, hogy elkerüljék a szomatikus idegek sérülését. Annak biztosítására is, hogy ne terjedjen át a vesemedencebe, 10%-os fenol injekciót kell befecskendezni kontraszttal kevert tűn keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egyiptom, 050
- Mansoura University Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomorrákos betegek
- Máj-epe-hasnyálmirigyrákos betegek
- Vastagbél rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
- Peritoneális metasztázisban szenvedő betegek
- Kiterjedt májmetasztázisban szenvedő betegek
- Az opioidok és más fájdalomcsillapítók miatt kezelhetetlen fájdalmat okozó betegek.
- A betegek káros hatásokat tapasztaltak az opioidokkal vagy más fájdalomcsillapítókkal szemben.
- A betegek javíthatatlan fájdalmat tapasztaltak a diagnosztikus coeliakia plexus blokk után
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása
- Vérzésre hajlamos betegek
- Coagulopathiában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél az orális fájdalomcsillapítók részesültek súlyos mellékhatások nélkül
- Jelentős szívbetegségben szenvedő betegek
- Szervi elégtelenségben szenvedő betegek
- Távoli csigolya metasztázisban szenvedő betegek
- Helyi fertőzés bizonyítéka a szúrás helyén
- Azoknál a betegeknél, akiknél nem tapasztaltak javuló fájdalmat, miután diagnosztikai cöliákiás plexus blokkot kaptak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Dupla tűs cöliákiás neurolízis (DNCN)
A betegeket CT-vel irányított cöliákiás neurolízisnek vetettük alá mindkét oldalon 2 tűs antero-crural technikával, a beteg hason fekvő helyzetben, és mindkét tű az aortához képest oldalirányban van.
|
A CT által irányított cöliákiás neurolízist 2 tűvel végzik, amelyeket az aorta mindkét oldalára szúrnak be, ahol a beteg hason volt.
|
Placebo Comparator: Egytűs cöliákiás neurolízis (SNCN)
A betegeket CT-vezérelt cöliákiás neurolízisnek vetették alá, bal oldalról egytűs antero-crural megközelítéssel, hogy az aorta elülső részén, a cöliákia törzs origójának közelében, oldalsó helyzetben, bal oldalával felfelé, majd az injekció beadása után a beteg a jobb oldalával felfelé tartották a festék homogénebb elterjedése érdekében.
|
A CT által irányított cöliákia neurolízist egyetlen tűvel az aorta elé, a cöliákia törzs origójához közel helyezik, ahol a beteget oldalsó helyzetbe helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek pozicionálásának sikertelenségi aránya
Időkeret: 5 percig a tű beszúrása előtt
|
A pozicionálási hiba azt jelenti, hogy a beteget nem sikerül hason vagy oldalra helyezni
|
5 percig a tű beszúrása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje elérni a fájdalomcsillapítást
Időkeret: az eljárás elvégzése után egy órán keresztül
|
A 3-nál kisebb fájdalompontszám elérésének ideje
|
az eljárás elvégzése után egy órán keresztül
|
A blokk meghibásodása
Időkeret: Az eljárás elvégzése után 1 hétig
|
A blokk meghibásodása az a beteg, akinek a fájdalom vizuális analóg skálája nagyobb, mint 3
|
Az eljárás elvégzése után 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alaa A Elmaadawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Kutatásvezető: Ghada F EL-Rahmawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Tanulmányi szék: Nevert A Abdelghaffar, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R,∕ 15.07.07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső hasi rosszindulatú daganat
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Crossed szindróma
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveUPPER CROSS SZINDRÓMAPakisztán
-
University of LahoreBefejezve