Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del resveratrolo nella nefropatia diabetica (ReDNeph)

3 ottobre 2017 aggiornato da: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e gli effetti del resveratrolo nel trattamento della nefropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è uno dei problemi più importanti per la salute pubblica e la sua prevalenza è aumentata rapidamente in tutto il mondo negli ultimi decenni. Una delle complicanze più importanti della DM è la nefropatia.

Il resveratrolo (3, 5, 4'-triidrossistilbene) è un composto polifenolico naturale appartenente al grande gruppo di polifenoli presenti in diverse specie vegetali. La fonte naturale più ricca di resveratrolo è il Polygonum cuspidatum, un estratto di radici vegetali utilizzato nella medicina popolare orientale. Notevoli quantità di resveratrolo sono state trovate anche nella buccia di uva rossa, arachidi, arachidi e vite rossa.

Si ritiene che il resveratrolo abbia effetti benefici sulla tolleranza al glucosio e sulla sensibilità all'insulina, sul sistema cardiovascolare, in quanto è stato riscontrato che migliora la vasodilatazione, il precondizionamento ischemico, entrambi i quali sembrano essere il risultato dell'attivazione dell'enzima NO sintasi endoteliale, e inibiscono sia l'aggregazione piastrinica che la proliferazione delle cellule muscolari lisce vascolari. Il resveratrolo stesso è un efficace antiossidante, come evidenziato da studi sia in vitro che in vivo, ed è stato anche dimostrato che migliora le menomazioni legate al diabete negli animali.

Abbiamo ipotizzato che il resveratrolo possa avere effetti favorevoli sul controllo della nefropatia diabetica. Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e gli effetti del resveratrolo nel trattamento della nefropatia diabetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2 (DM)
  • Glicemia controllata [glicemia a digiuno (FBS) <130mg/dl ed emoglobina glicosilata (A1C)<7%
  • Albumina urinaria >20mg/lit in due diverse occasioni durante gli ultimi 3 mesi
  • Creatinina sierica < o = 2 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Alcolismo
  • Insufficienza epatica (acuta o cronica)
  • Insufficienza renale: creatinina sierica >2 mg/dl
  • Glomerulonefrite
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia della prostata
  • Malignità
  • Stenosi bilaterale dell'arteria renale
  • Qualsiasi malattia sistemica diversa da DM
  • Qualsiasi infezione o disturbo reumatologico
  • Uso del warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resveratrolo
Resveratrolo + Losartan
Resveratrolo 500 mg al giorno
Losartan 12,5 mg al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Placebo + losartan
Losartan 12,5 mg al giorno
Placebo 1 capsula al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di albumina nelle urine
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Creatinina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno (FBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Emoglobina glicosilata (A1C)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Aminotransferasi epatiche (ALT e AST)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livello sierico di insulina
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mesbah Shams, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Cattedra di studio: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Jamshid Roozbeh, MD, Shiraz Nephrology and Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Azar Sattarinejad, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resveratrolo

3
Sottoscrivi