Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrols effekter vid diabetisk nefropati (ReDNeph)

3 oktober 2017 uppdaterad av: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekterna av resveratrol vid behandling av diabetisk nefropati.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en av de viktigaste folkhälsobelastningarna och dess förekomst har snabbt ökat över hela världen under de senaste decennierna. En av de viktigaste komplikationerna av DM är nefropati.

Resveratrol (3, 5, 4'-trihydroxistilben) är en naturlig polyfenolförening som tillhör den stora gruppen polyfenoler som finns i olika växtarter. Den rikaste naturliga källan till resveratrol är Polygonum cuspidatum - ett växtrotextrakt som har använts i orientalisk folkmedicin. Ansenliga mängder resveratrol hittades också i skalet på röda druvor, jordnötter, jordnötter och röda vinstockar.

Resveratrol anses ha gynnsamma effekter på glukostolerans och insulinkänslighet, det kardiovaskulära systemet, eftersom det har visat sig förbättra vasodilatation, ischemisk förkonditionering, som båda verkar vara resultatet av aktiveringen av det endoteliala NO-syntasenzymet, och hämmar både blodplättsaggregation och proliferation av vaskulära glatta muskelceller. Resveratrol i sig är en effektiv antioxidant, vilket framgår av både in vitro och in vivo studier, och det har också visat sig förbättra diabetesrelaterade försämringar hos djur.

Vi antog att resveratrol kan ha en gynnsam effekt på kontroll av diabetisk nefropati. Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekterna av resveratrol vid behandling av diabetisk nefropati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetes mellitus (DM)
  • Kontrollerat blodsocker [fasteblodsocker (FBS) <130mg/dl och glykosylerat hemoglobin (A1C)<7%
  • Urinalbumin >20mg/lit vid två separata tillfällen under de senaste 3 månaderna
  • Serumkreatinin < eller = 2mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Alkoholism
  • Leversvikt (akut eller kronisk)
  • Njursvikt: serumkreatinin >2mg/dl
  • Glomerulonefrit
  • Okontrollerad hypertoni
  • Hjärtsvikt
  • Prostata sjukdom
  • Malignitet
  • Bilateral njurartärstenos
  • Någon annan systemisk sjukdom än DM
  • Varje infektion eller reumatologisk störning
  • Användning av warfarin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resveratrol
Resveratrol + Losartan
Resveratrol 500mg dagligen
Losartan 12,5 mg dagligen
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo + Losartan
Losartan 12,5 mg dagligen
Placebo 1 kapsel dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urin albumin nivå
Tidsram: 3 månader
3 månader
Serum kreatinin
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fasteblodsocker (FBS)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Glykosylerat hemoglobin (A1C)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Leveraminotransferaser (ALAT och ASAT)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Seruminsulinnivå
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mesbah Shams, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studiestol: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Jamshid Roozbeh, MD, Shiraz Nephrology and Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Azar Sattarinejad, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk nefropati

Kliniska prövningar på Resveratrol

3
Prenumerera