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Efficacia della riabilitazione intensiva negli stadi avanzati della malattia di Parkinson.

3 aprile 2017 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare nelle fasi avanzate della malattia di Parkinson.

Negli ultimi anni, diverse evidenze hanno evidenziato la necessità di un approccio multidisciplinare e intensivo per ottenere buoni risultati nella fase iniziale della malattia.

L'ipotesi è che questo approccio sia efficace anche negli stadi moderati e avanzati della malattia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata clinicamente da sintomi motori e non motori.

La terapia sostitutiva della dopamina (DRT) è il trattamento standard per il sintomo motorio del PD, tuttavia la DRT non riduce i sintomi assiali del PD come il congelamento dell'andatura, l'instabilità posturale e i disturbi dell'equilibrio. Inoltre, la DRT a lungo termine potrebbe avere un impatto negativo sulle funzioni cognitive e motivazionali e portare a diversi effetti collaterali motori e comportamentali. Pertanto, l'approccio farmacologico diventa meno efficace negli stadi moderati e avanzati della malattia.

I ricercatori testano l'ipotesi che questo approccio sia efficace anche negli stadi moderati e avanzati della malattia In accordo con la scala di Hoehn e Yahr (H&Y) abbiamo identificato 353 pazienti parkinsoniani allo stadio 3, 79 soggetti allo stadio 4 e 7 soggetti allo stadio 5.

I punteggi clinici sono stati valutati al basale e dopo 4 settimane da neurologi e fisioterapisti esperti in disturbi del movimento. Tutte le valutazioni sono state eseguite al mattino, un'ora dopo l'assunzione di farmaci. La valutazione includeva: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), per la valutazione clinica, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) e Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) per la valutazione dei sintomi motori e, infine, Parkinson's Disease Disability Scale (PDDS), per la valutazione dell'impatto funzionale della malattia. Poiché negli stadi avanzati del PD una delle complicanze più fastidiose include i disturbi cognitivi, un neuropsicologo ha eseguito una valutazione cognitiva al momento del ricovero. Il profilo neuropsicologico è stato esplorato utilizzando il Mini Mental State Examination (MMSE), uno strumento per lo screening del deterioramento cognitivo, e la Frontal Assessment Battery (FAB) per la valutazione delle disfunzioni del lobo frontale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

439

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Reclutamento
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi clinica del morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

comorbilità con altre condizioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: trattamento riabilitativo (MIRT)
MIRT consiste in una terapia fisica di 4 settimane. le sessioni giornaliere sono suddivise in: terapia motoria (2 ore), terapia occupazionale (1 ora) e logopedia (1 ora)
MIRT consiste in una terapia fisica di 4 settimane, in ambiente ospedaliero, che prevede quattro sessioni giornaliere per cinque giorni e un'ora di esercizio fisico il sesto giorno. La durata di ogni sessione è di circa un'ora. La prima sessione consiste in una sessione individuale con il fisioterapista che prevede l'allungamento muscolare. La seconda sessione prevede esercizi aerobici per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando diversi dispositivi: pedana stabilometrica, tapis roulant plus, crossover e cicloergometro. La terza è una seduta di terapia occupazionale per migliorare l'autonomia nelle attività quotidiane. L'ultima sessione comprende un'ora di logopedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Questionario sul congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala di disabilità della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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