Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność intensywnej rehabilitacji w zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona.

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności wielodyscyplinarnego intensywnego leczenia rehabilitacyjnego w zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona.

W ostatnich latach kilka dowodów podkreśliło potrzebę multidyscyplinarnego i intensywnego podejścia do osiągnięcia dobrych wyników we wczesnym stadium choroby.

Hipoteza jest taka, że ​​takie podejście jest skuteczne również w umiarkowanych i zaawansowanych stadiach choroby

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, klinicznie charakteryzującą się objawami motorycznymi i niemotorycznymi.

Dopaminowa terapia zastępcza (DRT) jest standardowym sposobem leczenia objawu ruchowego PD, jednak DRT nie zmniejsza osiowych objawów PD, takich jak zamrożenie chodu, niestabilność postawy i zaburzenia równowagi. Ponadto długoterminowe DRT może negatywnie wpływać na funkcje poznawcze i motywacyjne oraz prowadzić do różnych motorycznych i behawioralnych skutków ubocznych. Dlatego podejście farmakologiczne staje się mniej skuteczne w umiarkowanych i zaawansowanych stadiach choroby.

Badacze testujący hipotezę, że takie podejście jest skuteczne również w umiarkowanych i zaawansowanych stadiach choroby W oparciu o skalę Hoehna i Yahra (H&Y) zidentyfikowaliśmy 353 pacjentów z parkinsonizmem w stadium 3, 79 osób w stadium 4 i 7 osób w stadium 5.

Wyniki kliniczne były oceniane na początku badania i po 4 tygodniach przez neurologów i fizjoterapeutów, ekspertów w dziedzinie zaburzeń ruchowych. Wszystkie oceny wykonano rano, godzinę po zażyciu leków. Ocena obejmowała: ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS) do oceny klinicznej, skalę równowagi Berga (BBS), test Timed Up and Go (TUG), test 6-minutowego marszu (6MWT), kwestionariusz zamrożenia chodu (FOGQ) i nieprawidłowy Skala Ruchów Mimowolnych (AIMS) do oceny objawów motorycznych i wreszcie Skala Niepełnosprawności Choroby Parkinsona (PDDS) do oceny funkcjonalnego wpływu choroby. Ponieważ w zaawansowanych stadiach ChP jednym z najbardziej uciążliwych powikłań są zaburzenia poznawcze, przy przyjęciu Neuropsycholog przeprowadził ocenę poznawczą. Profil neuropsychologiczny został zbadany za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE), narzędzia do przesiewowej oceny zaburzeń funkcji poznawczych, oraz Frontal Assessment Battery (FAB) do oceny dysfunkcji płatów czołowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

439

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Włochy, 22015
        • Rekrutacyjny
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

współwystępowanie z innymi chorobami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczenie rehabilitacyjne (MIRT)
MIRT składa się z 4-tygodniowej fizjoterapii. dzienne sesje dzielą się na: terapię ruchową (2 godziny), terapię zajęciową (1 godzina) i logopedię (1 godzina)
Behawioralne: MIRT
MIRT obejmuje 4-tygodniową fizjoterapię w warunkach szpitalnych, która obejmuje cztery sesje dziennie przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia. Czas trwania każdej sesji to około godziny. Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą polegająca na rozciąganiu mięśni. Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru. Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy samodzielności w codziennych czynnościach. Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala Niepełnosprawności Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rehabilitation and PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na MIRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj