Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av intensiv rehabilitering i avancerade stadier av Parkinsons sjukdom.

3 april 2017 uppdaterad av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling i avancerade stadier av Parkinsons sjukdom.

Under de senaste åren har flera bevis visat på behovet av ett multidisciplinärt och intensivt tillvägagångssätt för att uppnå goda resultat i tidigt stadium av sjukdomen.

Hypotesen är att detta tillvägagångssätt är effektivt även i måttliga och avancerade stadier av sjukdomen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som kliniskt kännetecknas av motoriska och icke-motoriska symtom.

Dopaminersättningsterapi (DRT) är standardbehandlingen för det motoriska symtomet vid PD, men DRT minskar inte axiella PD-symtom som frysning av gång, postural instabilitet och balansrubbningar. Vidare kan långvarig DRT negativt påverka kognitiva och motivationsfunktioner och leda till olika motoriska och beteendemässiga biverkningar. Därför blir det farmakologiska tillvägagångssättet mindre effektivt i de måttliga och avancerade stadierna av sjukdomen.

Utredarna testade hypotesen att detta tillvägagångssätt är effektivt även i måttliga och avancerade stadier av sjukdom. Enligt Hoehn och Yahr-skalan (H&Y) identifierade vi 353 parkinsonpatienter på stadium 3, 79 försökspersoner på stadium 4 och 7 försökspersoner på stadium 5.

Kliniska poäng utvärderades vid baslinjen och efter 4 veckor av neurologer och fysioterapeuter som är experter på rörelsestörningar. Alla utvärderingar gjordes på morgonen, en timme efter att ha tagit droger. Bedömningen inkluderade: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), för klinisk utvärdering, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) och Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) för utvärdering av motoriska symtom och slutligen Parkinsons Disease Disability Scale (PDDS), för utvärdering av sjukdomens funktionella inverkan. Eftersom en av de mest besvärliga komplikationerna i de avancerade stadierna av PD inkluderar kognitiva störningar, gjorde en neuropsykolog en kognitiv bedömning vid intagningen. Den neuropsykologiska profilen undersöktes med hjälp av Mini Mental State Examination (MMSE), ett verktyg för screening av kognitiv funktionsnedsättning, och Frontal Assessment Battery (FAB) för utvärdering av frontallobsdysfunktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

439

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Rekrytering
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

komorbiditet med andra neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: rehabiliteringsbehandling (MIRT)
MIRT består av en 4-veckors sjukgymnastik. dagliga sessioner är indelade i: motorisk behandling (2 timmar), arbetsterapi (1 timme) och logopedi (1 timme)
MIRT består av en 4-veckors sjukgymnastik, på sjukhusmiljö, vilket innebär fyra dagliga sessioner under fem dagar och en timmes fysisk träning den sjätte dagen. Längden på varje pass är cirka en timme. Den första sessionen består av en en-till-en session med sjukgymnast som involverar muskelsträckning. Den andra sessionen innehåller aeroba övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av olika enheter: en stabilometrisk plattform, löpband plus, crossover och cykloergometer. Den tredje är en arbetsterapisession för att förbättra autonomin i vardagliga aktiviteter. Den sista sessionen innehåller en timmes logopedi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Unified Parkinson Disease Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
sex minuters gångtest
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Tid upp och testa
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Frysning av gångfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Parkinsons sjukdom handikappskala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på MIRT

3
Prenumerera