- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02731170
Effektiviteten av intensiv rehabilitering i avancerade stadier av Parkinsons sjukdom.
denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling i avancerade stadier av Parkinsons sjukdom.
Under de senaste åren har flera bevis visat på behovet av ett multidisciplinärt och intensivt tillvägagångssätt för att uppnå goda resultat i tidigt stadium av sjukdomen.
Hypotesen är att detta tillvägagångssätt är effektivt även i måttliga och avancerade stadier av sjukdomen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som kliniskt kännetecknas av motoriska och icke-motoriska symtom.
Dopaminersättningsterapi (DRT) är standardbehandlingen för det motoriska symtomet vid PD, men DRT minskar inte axiella PD-symtom som frysning av gång, postural instabilitet och balansrubbningar. Vidare kan långvarig DRT negativt påverka kognitiva och motivationsfunktioner och leda till olika motoriska och beteendemässiga biverkningar. Därför blir det farmakologiska tillvägagångssättet mindre effektivt i de måttliga och avancerade stadierna av sjukdomen.
Utredarna testade hypotesen att detta tillvägagångssätt är effektivt även i måttliga och avancerade stadier av sjukdom. Enligt Hoehn och Yahr-skalan (H&Y) identifierade vi 353 parkinsonpatienter på stadium 3, 79 försökspersoner på stadium 4 och 7 försökspersoner på stadium 5.
Kliniska poäng utvärderades vid baslinjen och efter 4 veckor av neurologer och fysioterapeuter som är experter på rörelsestörningar. Alla utvärderingar gjordes på morgonen, en timme efter att ha tagit droger. Bedömningen inkluderade: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), för klinisk utvärdering, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) och Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) för utvärdering av motoriska symtom och slutligen Parkinsons Disease Disability Scale (PDDS), för utvärdering av sjukdomens funktionella inverkan. Eftersom en av de mest besvärliga komplikationerna i de avancerade stadierna av PD inkluderar kognitiva störningar, gjorde en neuropsykolog en kognitiv bedömning vid intagningen. Den neuropsykologiska profilen undersöktes med hjälp av Mini Mental State Examination (MMSE), ett verktyg för screening av kognitiv funktionsnedsättning, och Frontal Assessment Battery (FAB) för utvärdering av frontallobsdysfunktioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe Frazzitta
- Telefonnummer: +393442719916
- E-post: ortellipaola73@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paola Ortelli
- Telefonnummer: +39 0344 92706
- E-post: frazzitta62@gmail.com
Studieorter
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekrytering
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Telefonnummer: +39034492564
- E-post: frazzittag62@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
komorbiditet med andra neurologiska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: rehabiliteringsbehandling (MIRT)
MIRT består av en 4-veckors sjukgymnastik.
dagliga sessioner är indelade i: motorisk behandling (2 timmar), arbetsterapi (1 timme) och logopedi (1 timme)
|
MIRT består av en 4-veckors sjukgymnastik, på sjukhusmiljö, vilket innebär fyra dagliga sessioner under fem dagar och en timmes fysisk träning den sjätte dagen.
Längden på varje pass är cirka en timme.
Den första sessionen består av en en-till-en session med sjukgymnast som involverar muskelsträckning.
Den andra sessionen innehåller aeroba övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av olika enheter: en stabilometrisk plattform, löpband plus, crossover och cykloergometer.
Den tredje är en arbetsterapisession för att förbättra autonomin i vardagliga aktiviteter.
Den sista sessionen innehåller en timmes logopedi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Unified Parkinson Disease Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
sex minuters gångtest
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Tid upp och testa
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Frysning av gångfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Parkinsons sjukdom handikappskala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rehabilitation and PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på MIRT
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörning, SensorimotoriskItalien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdomItalien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdomItalien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdomItalien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom | Rehabilitering | Fingerfärdighet
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadProgressiv supranukleär paresItalien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutad
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutad
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekrytering