Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intenzivní rehabilitace v pokročilých stádiích Parkinsonovy choroby.

3. dubna 2017 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Cílem této studie je zhodnotit účinnost multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčby u pokročilých stadií Parkinsonovy choroby.

V posledních letech několik důkazů zdůraznilo potřebu multidisciplinárního a intenzivního přístupu k dosažení dobrých výsledků v časném stadiu onemocnění.

Hypotézou je, že tento přístup je účinný i u středně pokročilých a pokročilých stádií onemocnění

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění klinicky charakterizované motorickými a nemotorickými příznaky.

Dopaminová substituční terapie (DRT) je standardní léčbou motorických symptomů PD, avšak DRT nesnižuje axiální symptomy PD, jako je zmrazení chůze, posturální nestabilita a poruchy rovnováhy. Dále by dlouhodobá DRT mohla negativně ovlivnit kognitivní a motivační funkce a vést k různým motorickým a behaviorálním vedlejším účinkům. Farmakologický přístup se proto stává méně účinným ve středně těžkých a pokročilých stádiích onemocnění.

Výzkumníci testující hypotézu, že tento přístup je účinný i u středně pokročilých a pokročilých stadií onemocnění. Podle Hoehnovy a Yahrovy škály (H&Y) jsme identifikovali 353 parkinsonských pacientů ve stadiu 3, 79 pacientů ve stadiu 4 a 7 pacientů ve stadiu 5.

Klinické skóre bylo hodnoceno na začátku a po 4 týdnech neurology a fyzioterapeuty odborníky na pohybové poruchy. Všechna hodnocení byla provedena ráno, jednu hodinu po užití drogy. Hodnocení zahrnovalo: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), pro klinické hodnocení, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) a Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) pro hodnocení motorických příznaků a konečně, Parkinson's Disease Disability Scale (PDDS), pro hodnocení funkčního dopadu nemoci. Vzhledem k tomu, že v pokročilých stádiích PD jsou jednou z nejobtížnějších komplikací kognitivní poruchy, provedl neuropsycholog při příjmu kognitivní vyšetření. Neuropsychologický profil byl zkoumán pomocí Mini Mental State Examination (MMSE), nástroje pro screening kognitivních poruch, a Frontal Assessment Battery (FAB) pro hodnocení dysfunkcí frontálního laloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

klinická diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

komorbidita s jinými neurologickými stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rehabilitační léčba (MIRT)
MIRT se skládá ze 4týdenní fyzikální terapie. denní sezení jsou rozdělena na: motorickou léčbu (2 hodiny), ergoterapii (1 hodina) a logopedii (1 hodina)
Behaviorální: MIRT
MIRT se skládá ze 4týdenní fyzikální terapie v nemocničním prostředí, která zahrnuje čtyři denní sezení po dobu pěti dnů a jednu hodinu fyzického cvičení šestý den. Délka každého sezení je přibližně jedna hodina. První sezení sestává z individuálního sezení s fyzioterapeutem zahrnujícím protažení svalů. Druhá část zahrnuje aerobní cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí různých zařízení: stabilometrická platforma, běžecký pás plus, crossover a cykloergometr. Třetím je sezení ergoterapie ke zlepšení autonomie v každodenních činnostech. Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
šestiminutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Dotazník zmrazení chůze
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Stupnice postižení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rehabilitation and PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit