- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02731170
Wirksamkeit intensiver Rehabilitation in fortgeschrittenen Stadien der Parkinson-Krankheit.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer multidisziplinären intensiven Rehabilitationsbehandlung in fortgeschrittenen Stadien der Parkinson-Krankheit zu bewerten.
In den letzten Jahren haben mehrere Beweise die Notwendigkeit eines multidisziplinären und intensiven Ansatzes hervorgehoben, um gute Ergebnisse in frühen Krankheitsstadien zu erzielen.
Hypothese ist, dass dieser Ansatz auch in mittleren und fortgeschrittenen Krankheitsstadien wirksam ist
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die klinisch durch motorische und nicht-motorische Symptome gekennzeichnet ist.
Die Dopamin-Ersatztherapie (DRT) ist die Standardbehandlung für die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit, jedoch reduziert die DRT nicht die axialen Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Einfrieren des Gangs, posturale Instabilität und Gleichgewichtsstörungen. Darüber hinaus könnte sich eine langfristige DRT negativ auf kognitive und motivationale Funktionen auswirken und zu verschiedenen motorischen und verhaltensbezogenen Nebenwirkungen führen. Daher wird der pharmakologische Ansatz in den mittleren und fortgeschrittenen Krankheitsstadien weniger wirksam.
Die Forscher testeten die Hypothese, dass dieser Ansatz auch in mittleren und fortgeschrittenen Krankheitsstadien wirksam ist. Gemäß der Hoehn- und Yahr-Skala (H&Y) identifizierten wir 353 Parkinson-Patienten im Stadium 3, 79 Probanden im Stadium 4 und 7 Probanden im Stadium 5.
Die klinischen Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen von Neurologen und Physiotherapeuten, die Experten für Bewegungsstörungen sind, bewertet. Alle Auswertungen wurden am Morgen, eine Stunde nach Einnahme der Medikamente, durchgeführt. Die Bewertung umfasste: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) für die klinische Bewertung, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) und Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) zur Bewertung motorischer Symptome und schließlich Parkinson's Disease Disability Scale (PDDS) zur Bewertung der funktionellen Auswirkungen der Krankheit. Da im fortgeschrittenen Stadium der Parkinson-Erkrankung kognitive Störungen zu den lästigsten Komplikationen gehören, führte ein Neuropsychologe bei der Aufnahme eine kognitive Beurteilung durch. Das neuropsychologische Profil wurde mit der Mini Mental State Examination (MMSE), einem Instrument zum Screening kognitiver Beeinträchtigungen, und der Frontal Assessment Battery (FAB) zur Bewertung von Frontallappen-Dysfunktionen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekrutierung
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Kontakt:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Telefonnummer: +39034492564
- E-Mail: frazzittag62@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
Komorbidität mit anderen neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitationsbehandlung (MIRT)
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie.
Die täglichen Sitzungen sind unterteilt in: Bewegungstherapie (2 Stunden), Ergotherapie (1 Stunde) und Logopädie (1 Stunde)
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MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie in einem Krankenhaus, die fünf Tage lang vier tägliche Sitzungen und am sechsten Tag eine Stunde körperliche Bewegung umfasst.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt etwa eine Stunde.
Die erste Sitzung besteht aus einer Eins-zu-Eins-Sitzung mit einem Physiotherapeuten, die Muskeldehnung beinhaltet.
Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs mit verschiedenen Geräten: einer stabilometrischen Plattform, Laufband Plus, Crossover und Cycloergometer.
Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie zur Verbesserung der Autonomie bei alltäglichen Aktivitäten.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Fragebogen zum Einfrieren des Gangs
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Parkinson-Krankheits-Behinderungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rehabilitation and PD
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