Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​intensiv genoptræning i avancerede stadier af Parkinsons sygdom.

3. april 2017 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling i avancerede stadier af Parkinsons sygdom.

I de sidste år har adskillige beviser fremhævet behovet for en multidisciplinær og intensiv tilgang for at opnå gode resultater i tidlige sygdomsstadier.

Hypotesen er, at denne tilgang er effektivitet også i moderate og fremskredne stadier af sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ sygdom, klinisk karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske symptomer.

Dopaminerstatningsterapi (DRT) er standardbehandlingen for det motoriske symptom på PD, men DRT reducerer ikke aksiale PD-symptomer såsom frysning af gang, postural ustabilitet og balanceforstyrrelser. Yderligere kan langsigtet DRT have en negativ indvirkning på kognitive og motiverende funktioner og føre til forskellige motoriske og adfærdsmæssige bivirkninger. Derfor bliver den farmakologiske tilgang mindre effektiv i de moderate og fremskredne stadier af sygdom.

Efterforskerne tester hypotesen om, at denne tilgang også er effektiv i moderate og fremskredne sygdomsstadier. I henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y) identificerede vi 353 parkinsonpatienter på trin 3, 79 forsøgspersoner på trin 4 og 7 forsøgspersoner på trin 5.

Kliniske resultater blev vurderet ved baseline og efter 4 uger af neurologer og fysioterapeuter eksperter i bevægelsesforstyrrelser. Alle evalueringer blev udført om morgenen, en time efter indtagelse af stoffer. Vurderingen omfattede: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), til klinisk evaluering, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) og Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) til evaluering af motoriske symptomer og endelig Parkinsons Disease Disability Scale (PDDS), til evaluering af sygdommens funktionelle virkning. Da en af ​​de mest besværlige komplikationer i de fremskredne stadier af PD omfatter kognitive lidelser, udførte en neuropsykolog en kognitiv vurdering ved indlæggelsen. Den neuropsykologiske profil blev undersøgt ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE), et værktøj til screening af kognitiv svækkelse, og Frontal Assessment Battery (FAB) til evaluering af frontallappens dysfunktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

439

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Rekruttering
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klinisk diagnose af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

komorbiditet med andre neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rehabiliteringsbehandling (MIRT)
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi. daglige sessioner er opdelt i: motorisk behandling (2 timer), ergoterapi (1 time) og taleterapi (1 time)
Adfærdsmæssigt: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi på et hospital, som indebærer fire daglige sessioner i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. Varigheden af ​​hver session er cirka en time. Den første session består af en en-til-en session med fysioterapeut, der involverer muskelstrækning. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomien i hverdagens aktiviteter. Den sidste session inkluderer en times taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 4 uger
4 uger
seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Tid op og gå Test
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Spørgeskema til fastfrysning af gang
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Parkinsons sygdoms handicapskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2016

Først opslået (SKØN)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rehabilitation and PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner