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Efficacité de la réadaptation intensive aux stades avancés de la maladie de Parkinson.

3 avril 2017 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire dans les stades avancés de la maladie de Parkinson.

Au cours des dernières années, plusieurs preuves ont mis en évidence la nécessité d'une approche multidisciplinaire et intensive pour obtenir de bons résultats au stade précoce de la maladie.

L'hypothèse est que cette approche est efficace également aux stades modérés et avancés de la maladie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive cliniquement caractérisée par des symptômes moteurs et non moteurs.

La thérapie de remplacement de la dopamine (DRT) est le traitement standard pour le symptôme moteur de la MP, cependant la DRT ne réduit pas les symptômes axiaux de la MP tels que le blocage de la marche, l'instabilité posturale et les troubles de l'équilibre. De plus, la DRT à long terme pourrait avoir un impact négatif sur les fonctions cognitives et motivationnelles et entraîner différents effets secondaires moteurs et comportementaux. Par conséquent, l'approche pharmacologique devient moins efficace aux stades modérés et avancés de la maladie.

Les chercheurs testant l'hypothèse que cette approche est efficace également dans les stades modérés et avancés de la maladie Selon l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y), nous avons identifié 353 patients parkinsoniens au stade 3, 79 sujets au stade 4 et 7 sujets au stade 5.

Les scores cliniques ont été évalués au départ et après 4 semaines par des neurologues et des physiothérapeutes experts en troubles du mouvement. Toutes les évaluations ont été effectuées le matin, une heure après la prise de médicaments. L'évaluation comprenait : l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), pour l'évaluation clinique, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le test Timed Up and Go (TUG), le test de marche de six minutes (6MWT), le questionnaire de blocage de la marche (FOGQ) et le test anormal Involuntary Movements Scale (AIMS) pour l'évaluation des symptômes moteurs et, enfin, Parkinson's Disease Disability Scale (PDDS), pour l'évaluation de l'impact fonctionnel de la maladie. Étant donné qu'aux stades avancés de la MP, l'une des complications les plus gênantes comprend les troubles cognitifs, un neuropsychologue a effectué une évaluation cognitive à l'admission. Le profil neuropsychologique a été exploré à l'aide du Mini Mental State Examination (MMSE), un outil de dépistage des troubles cognitifs, et de la Frontal Assessment Battery (FAB) pour l'évaluation des dysfonctionnements du lobe frontal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

439

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
        • Recrutement
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

diagnostic clinique de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

comorbidité avec d'autres affections neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement de réadaptation (MIRT)
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines. les séances quotidiennes sont subdivisées en : traitement moteur (2 heures), ergothérapie (1 heure) et orthophonie (1 heure)
Comportemental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines, en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. La durée de chaque séance est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute impliquant des étirements musculaires. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique, un tapis roulant plus, un crossover et un cycloergomètre. La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités quotidiennes. La dernière séance comprend une heure d'orthophonie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines
4 semaines
test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
4 semaines
Time up and go Test
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
4 semaines
Questionnaire sur le blocage de la marche
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle d'invalidité de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rehabilitation and PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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