Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intensiv rehabilitering i avanserte stadier av Parkinsons sykdom.

3. april 2017 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

denne studien er rettet mot å evaluere effektiviteten av en multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling i avanserte stadier av Parkinsons sykdom.

I de siste årene har flere bevis fremhevet behovet for en tverrfaglig og intensiv tilnærming for å oppnå gode resultater i tidlig sykdomsstadium.

Hypotesen er at denne tilnærmingen er effektivitet også i moderate og avanserte stadier av sykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som er klinisk preget av motoriske og ikke-motoriske symptomer.

Dopaminerstatningsterapi (DRT) er standardbehandlingen for det motoriske symptomet ved PD, men DRT reduserer ikke aksiale PD-symptomer som frysing av gange, postural ustabilitet og balanseforstyrrelser. Videre kan langsiktig DRT negativt påvirke kognitive og motiverende funksjoner og føre til forskjellige motoriske og atferdsmessige bivirkninger. Derfor blir den farmakologiske tilnærmingen mindre effektiv i moderate og avanserte stadier av sykdom.

Etterforskerne tester hypotesen om at denne tilnærmingen er effektiv også i moderate og avanserte stadier av sykdom. I henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y) identifiserte vi 353 parkinsonpasienter på stadium 3, 79 personer på stadium 4 og 7-personer på stadium 5.

Kliniske skårer ble vurdert ved baseline og etter 4 uker av nevrologer og fysioterapeuter eksperter på bevegelsesforstyrrelser. Alle evalueringer ble utført om morgenen, en time etter inntak av narkotika. Vurderingen inkluderte: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), for klinisk evaluering, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) og Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) for evaluering av motoriske symptomer og, til slutt, Parkinsons Disease Disability Scale (PDDS), for evaluering av den funksjonelle virkningen av sykdommen. Siden i avanserte stadier av PD en av de mest plagsomme komplikasjonene inkluderer kognitive forstyrrelser, utførte en nevropsykolog en kognitiv vurdering ved innleggelsen. Den nevropsykologiske profilen ble utforsket ved hjelp av Mini Mental State Examination (MMSE), et verktøy for screening av kognitiv svikt, og Frontal Assessment Battery (FAB) for evaluering av frontallappens dysfunksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

439

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Rekruttering
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

klinisk diagnose av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

komorbiditet med andre nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: rehabiliteringsbehandling (MIRT)
MIRT består av en 4-ukers fysioterapi. daglige økter er delt inn i: motorisk behandling (2 timer), ergoterapi (1 time) og logopedi (1 time)
MIRT består av en 4-ukers fysioterapi, på sykehus, som innebærer fire daglige økter i fem dager og en times fysisk trening på den sjette dagen. Varigheten av hver økt er omtrent en time. Den første økten består av en en-til-en økt med fysioterapeut som involverer muskelstrekking. Den andre økten inkluderer aerobe øvelser for å forbedre balanse og gange ved hjelp av forskjellige enheter: en stabilometrisk plattform, tredemølle pluss, crossover og sykloergometer. Den tredje er en økt med ergoterapi for å forbedre autonomi i hverdagslige aktiviteter. Den siste økten inkluderer en time med logopedi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinson Disease Rating Scale
Tidsramme: 4 uker
4 uker
seks minutters gangprøve
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Tid opp og gå Test
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Spørreskjema om frysing av gange
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Parkinson's Disease Disability Scale
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på MIRT

3
Abonnere