- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02731170
Effektiviteten av intensiv rehabilitering i avanserte stadier av Parkinsons sykdom.
denne studien er rettet mot å evaluere effektiviteten av en multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling i avanserte stadier av Parkinsons sykdom.
I de siste årene har flere bevis fremhevet behovet for en tverrfaglig og intensiv tilnærming for å oppnå gode resultater i tidlig sykdomsstadium.
Hypotesen er at denne tilnærmingen er effektivitet også i moderate og avanserte stadier av sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som er klinisk preget av motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Dopaminerstatningsterapi (DRT) er standardbehandlingen for det motoriske symptomet ved PD, men DRT reduserer ikke aksiale PD-symptomer som frysing av gange, postural ustabilitet og balanseforstyrrelser. Videre kan langsiktig DRT negativt påvirke kognitive og motiverende funksjoner og føre til forskjellige motoriske og atferdsmessige bivirkninger. Derfor blir den farmakologiske tilnærmingen mindre effektiv i moderate og avanserte stadier av sykdom.
Etterforskerne tester hypotesen om at denne tilnærmingen er effektiv også i moderate og avanserte stadier av sykdom. I henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H&Y) identifiserte vi 353 parkinsonpasienter på stadium 3, 79 personer på stadium 4 og 7-personer på stadium 5.
Kliniske skårer ble vurdert ved baseline og etter 4 uker av nevrologer og fysioterapeuter eksperter på bevegelsesforstyrrelser. Alle evalueringer ble utført om morgenen, en time etter inntak av narkotika. Vurderingen inkluderte: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), for klinisk evaluering, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) og Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS) for evaluering av motoriske symptomer og, til slutt, Parkinsons Disease Disability Scale (PDDS), for evaluering av den funksjonelle virkningen av sykdommen. Siden i avanserte stadier av PD en av de mest plagsomme komplikasjonene inkluderer kognitive forstyrrelser, utførte en nevropsykolog en kognitiv vurdering ved innleggelsen. Den nevropsykologiske profilen ble utforsket ved hjelp av Mini Mental State Examination (MMSE), et verktøy for screening av kognitiv svikt, og Frontal Assessment Battery (FAB) for evaluering av frontallappens dysfunksjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Frazzitta
- Telefonnummer: +393442719916
- E-post: ortellipaola73@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paola Ortelli
- Telefonnummer: +39 0344 92706
- E-post: frazzitta62@gmail.com
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Rekruttering
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Telefonnummer: +39034492564
- E-post: frazzittag62@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
komorbiditet med andre nevrologiske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: rehabiliteringsbehandling (MIRT)
MIRT består av en 4-ukers fysioterapi.
daglige økter er delt inn i: motorisk behandling (2 timer), ergoterapi (1 time) og logopedi (1 time)
|
MIRT består av en 4-ukers fysioterapi, på sykehus, som innebærer fire daglige økter i fem dager og en times fysisk trening på den sjette dagen.
Varigheten av hver økt er omtrent en time.
Den første økten består av en en-til-en økt med fysioterapeut som involverer muskelstrekking.
Den andre økten inkluderer aerobe øvelser for å forbedre balanse og gange ved hjelp av forskjellige enheter: en stabilometrisk plattform, tredemølle pluss, crossover og sykloergometer.
Den tredje er en økt med ergoterapi for å forbedre autonomi i hverdagslige aktiviteter.
Den siste økten inkluderer en time med logopedi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Unified Parkinson Disease Rating Scale
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
seks minutters gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Tid opp og gå Test
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Spørreskjema om frysing av gange
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Parkinson's Disease Disability Scale
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rehabilitation and PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på MIRT
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Gangforstyrrelse, sansemotoriskItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdomItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdomItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullført
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom | Rehabilitering | Behendighet
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtProgressiv supranukleær pareseItalia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullført
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullført
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering