Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van intensieve revalidatie in gevorderde stadia van de ziekte van Parkinson.

3 april 2017 bijgewerkt door: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

deze studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit van een multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling in gevorderde stadia van de ziekte van Parkinson.

De afgelopen jaren hebben verschillende bewijzen de noodzaak aangetoond van een multidisciplinaire en intensieve aanpak om goede resultaten in een vroeg stadium van de ziekte te bereiken.

Hypothese is dat deze aanpak ook effectief is in matige en gevorderde stadia van de ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die klinisch wordt gekenmerkt door motorische en niet-motorische symptomen.

Dopaminesubstitutietherapie (DRT) is de standaardbehandeling voor het motorische symptoom van de ziekte van Parkinson, maar DRT vermindert de axiale PD-symptomen zoals bevriezing van het lopen, houdingsinstabiliteit en evenwichtsstoornissen niet. Verder kan langdurige DRT een negatieve invloed hebben op cognitieve en motiverende functies en leidt het tot verschillende motorische en gedragsbijwerkingen. Daarom wordt de farmacologische benadering minder effectief in de matige en gevorderde stadia van de ziekte.

De onderzoekers testen de hypothese dat deze aanpak ook effectief is in matige en gevorderde stadia van de ziekte. Volgens de Hoehn en Yahr-schaal (H&Y) identificeerden we 353 parkinsonpatiënten in stadium 3, 79 proefpersonen in stadium 4 en 7 proefpersonen in stadium 5.

Klinische scores werden bij baseline en na 4 weken beoordeeld door neurologen en fysiotherapeuten die gespecialiseerd zijn in bewegingsstoornissen. Alle evaluaties werden 's ochtends uitgevoerd, een uur na inname van medicijnen. De beoordeling omvatte: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), voor klinische evaluatie, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test (TUG), Six Minutes Walking Test (6MWT), Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) en Abnormal Onwillekeurige Bewegingsschaal (AIMS) voor evaluatie van motorische symptomen en, tot slot, Parkinson's Disease Disability Scale (PDDS), voor evaluatie van de functionele impact van de ziekte. Aangezien cognitieve stoornissen in de gevorderde stadia van de ziekte van Parkinson een van de meest lastige complicaties zijn, heeft een neuropsycholoog bij de opname een cognitief onderzoek uitgevoerd. Het neuropsychologische profiel werd onderzocht met behulp van de Mini Mental State Examination (MMSE), een hulpmiddel voor het screenen van cognitieve stoornissen, en de Frontal Assessment Battery (FAB) voor de evaluatie van disfuncties van de frontale kwab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

439

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italië, 22015
        • Werving
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

clinica diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

comorbiditeit met andere neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: revalidatiebehandeling (MIRT)
MIRT bestaat uit 4 weken fysiotherapie. dagelijkse sessies zijn onderverdeeld in: motorische behandeling (2 uur), ergotherapie (1 uur) en logopedie (1 uur)
Gedragsmatig: MIRT
MIRT bestaat uit 4 weken fysiotherapie, in een ziekenhuissetting, bestaande uit vier dagelijkse sessies gedurende vijf dagen en één uur lichaamsbeweging op de zesde dag. De duur van elke sessie is ongeveer een uur. De eerste sessie bestaat uit een één-op-één sessie met fysiotherapeut waarbij de spieren worden gestrekt. De tweede sessie omvat aërobe oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van verschillende apparaten: een stabimetrisch platform, loopband plus, cross-over en cycloergometer. De derde is een sessie ergotherapie om de autonomie bij dagelijkse activiteiten te verbeteren. De laatste sessie is inclusief een uur logopedie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
zes minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Bevriezing van de gangvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Schaal voor invaliditeit bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rehabilitation and PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op MIRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren