Neuroinflammation and Cognitive Dysfunction After Orthopedic Surgery
11 aprile 2019 aggiornato da: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
The primary hypothesis that orthopaedic surgery induces a neuroinflammatory response within 48 hours after elective hip or knee surgery and that there is an association between exaggerated CNS inflammatory response or impaired inflammatory resolution and postoperative cognitive dysfunction within one week and at three months postoperatively.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients at 50-85 years of age undergoing orthopedic surgery will be investigated in the perioperative period to detect signs of neuroinflammation using serial CSF and blood sampling for 48 hours in combination with cognitive testing preoperatively, at 3-7 days and after 3 months.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Gothenburg, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Stockholm, Svezia, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
34 elective orthopedic patients undergoing hip or knee arthroplasty
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA Physical Health Class 1-4
- Age 50-85 years
- Fluent in Swedish language
- Scheduled for primary hip replacement surgery due to arthrosis
- MMSE (minimental state test score >= 25.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the trial
- Current autoimmune disease, including arthritis
- Ongoing smoking, snuff or other nicotine compound treatment
- Significant neurologic or psychiatric disorder (such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Multiple sclerosis, schizophrenia, depression, diagnosis of dementia or cognitive impairment as defined by a preoperative MMSE score ≤ 24
- History of stroke with neurological sequelae.
- Current severe cardiac (NYHA>IV) or renal (plasma creatinine> 0.250 mmol/l) Coagulopathy making spinal anesthesia and intrathecal catheter placement impossible
- Terminal phase of a chronic disease.
- Patient on chronic steroidal therapy
- Poorly controlled diabetes mellitus.
- Presumed uncooperativeness or legal incapacity.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuroinflammation measured as IL-6 in CSF
Lasso di tempo: Up to 48 hours postoperatively
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IL-6 in CSF
|
Up to 48 hours postoperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Lasso di tempo: Before surgery, within 7 days after surgery and 3 month after surgery
|
A cognitive test battery will be applied
|
Before surgery, within 7 days after surgery and 3 month after surgery
|
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Peripheral inflammatory response
Lasso di tempo: Up to 48 hours
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Cytokines i peripheral blood
|
Up to 48 hours
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Neuroinflammation
Lasso di tempo: Up to 48 hours
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CNS specific markers in blood
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Up to 48 hours
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Neuroinflammation
Lasso di tempo: Up to 48 hours postoperatively
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CNS specific markers in CSF
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Up to 48 hours postoperatively
|
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Neuroinflammation
Lasso di tempo: Up to 48 hours postoperatively
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INflammatory Inflammatory markers in CSF
|
Up to 48 hours postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUPORT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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