Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation and Cognitive Dysfunction After Orthopedic Surgery

11. april 2019 opdateret af: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
The primary hypothesis that orthopaedic surgery induces a neuroinflammatory response within 48 hours after elective hip or knee surgery and that there is an association between exaggerated CNS inflammatory response or impaired inflammatory resolution and postoperative cognitive dysfunction within one week and at three months postoperatively.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients at 50-85 years of age undergoing orthopedic surgery will be investigated in the perioperative period to detect signs of neuroinflammation using serial CSF and blood sampling for 48 hours in combination with cognitive testing preoperatively, at 3-7 days and after 3 months.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

34 elective orthopedic patients undergoing hip or knee arthroplasty

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA Physical Health Class 1-4
  • Age 50-85 years
  • Fluent in Swedish language
  • Scheduled for primary hip replacement surgery due to arthrosis
  • MMSE (minimental state test score >= 25.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the trial
  • Current autoimmune disease, including arthritis
  • Ongoing smoking, snuff or other nicotine compound treatment
  • Significant neurologic or psychiatric disorder (such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Multiple sclerosis, schizophrenia, depression, diagnosis of dementia or cognitive impairment as defined by a preoperative MMSE score ≤ 24
  • History of stroke with neurological sequelae.
  • Current severe cardiac (NYHA>IV) or renal (plasma creatinine> 0.250 mmol/l) Coagulopathy making spinal anesthesia and intrathecal catheter placement impossible
  • Terminal phase of a chronic disease.
  • Patient on chronic steroidal therapy
  • Poorly controlled diabetes mellitus.
  • Presumed uncooperativeness or legal incapacity.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroinflammation measured as IL-6 in CSF
Tidsramme: Up to 48 hours postoperatively
IL-6 in CSF
Up to 48 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cognitive function
Tidsramme: Before surgery, within 7 days after surgery and 3 month after surgery
A cognitive test battery will be applied
Before surgery, within 7 days after surgery and 3 month after surgery
Peripheral inflammatory response
Tidsramme: Up to 48 hours
Cytokines i peripheral blood
Up to 48 hours
Neuroinflammation
Tidsramme: Up to 48 hours
CNS specific markers in blood
Up to 48 hours
Neuroinflammation
Tidsramme: Up to 48 hours postoperatively
CNS specific markers in CSF
Up to 48 hours postoperatively
Neuroinflammation
Tidsramme: Up to 48 hours postoperatively
INflammatory Inflammatory markers in CSF
Up to 48 hours postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUPORT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner