Effetto dell'aspirina sul microbioma intestinale (ASMIC)

Lo studio pilota valuterà la fattibilità di condurre un ampio studio randomizzato e stimerà gli effetti dell'aspirina sul microbioma intestinale. Lo studio recluterà 50 soggetti sani, di età compresa tra 50 e 75 anni, dalla coorte PRospective Evaluation of SEPTin 9 (PRESEPT) che vive nella grande area di Twin Cities.

L'obiettivo primario è stimare l'impatto di un'assunzione di 325 mg di aspirina una volta al giorno per 3 e 6 settimane sulla composizione del microbioma intestinale utilizzando un disegno in doppio cieco randomizzato controllato con placebo, ovvero esaminare il cambiamento del microbioma nel tempo all'interno e tra i soggetti. L'ipotesi per questo scopo è che nel braccio dell'aspirina rispetto al braccio del placebo, la composizione del microbioma intestinale si sposterà verso una percentuale inferiore di batteri pro-infiammatori e predisponenti al CRC (ad es. Fusobacteria) e una percentuale maggiore di batteri antinfiammatori e protettivi CRC (ad es. batteri produttori di butirrato).

Gli obiettivi secondari sono esaminare la correlazione tra i cambiamenti correlati all'aspirina nel profilo del microbioma con i livelli di biomarcatori infiammatori circolanti nelle urine e nel plasma. Le differenze intra-individuali e tra i bracci nella composizione del microbioma saranno confrontate dopo 3 e 6 settimane di assunzione di aspirina. Inoltre, la composizione del microbioma sarà confrontata dopo periodi di lavaggio di 3 e 6 settimane per verificare se questi periodi sono sufficienti per ripristinare la composizione del microbioma intestinale a un livello pre-trattamento. Questo studio informerà i futuri studi randomizzati incrociati incentrati sugli interventi preventivi del CRC che consentiranno ai medici di identificare i candidati ottimali per la terapia con aspirina ai fini della prevenzione del CRC utilizzando questo farmaco accessibile ed economico.