Effekt av aspirin på tarmmikrobiomet (ASMIC)

Pilotstudien kommer att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en stor randomiserad studie och uppskatta effekterna av aspirin på tarmmikrobiomet. Studien kommer att rekrytera 50 friska försökspersoner, 50-75 år gamla, från den prospektiva utvärderingen av SEPTin 9 (PRESEPT) kohorten som bor i Twin Cities-området.

Det primära målet är att uppskatta effekten av ett 3- och 6-veckors intag av 325 mg acetylsalicylsyra en gång dagligen på sammansättningen av tarmmikrobiomet med hjälp av en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind design, d.v.s. undersöka förändringen av mikrobiom över tid inom och mellan ämnena. Hypotesen för detta mål är att i aspirinarmen kontra placeboarmen kommer tarmmikrobiomsammansättningen att skifta mot en lägre andel pro-inflammatoriska, CRC-predisponerande bakterier (t. Fusobacteria) och högre andel antiinflammatoriska, CRC-skyddande bakterier (t.ex. butyratproducerande bakterier).

De sekundära målen är att undersöka korrelationen mellan de aspirinrelaterade förändringarna i mikrobiomprofilen med nivåerna av cirkulerande inflammatoriska biomarkörer i urin och plasma. Skillnader i mikrobiomsammansättning inom individuella och mellan armar kommer att jämföras efter 3 och 6 veckors intag av aspirin. Dessutom kommer mikrobiomsammansättningen att jämföras efter 3-veckors och 6-veckors uttvättningsperioder för att testa om dessa perioder är tillräckliga för att återställa tarmmikrobiomsammansättningen till en nivå före behandling. Denna studie kommer att informera framtida randomiserade crossover-studier med fokus på CRC-förebyggande interventioner som gör det möjligt för läkare att identifiera optimala kandidater för aspirinbehandling i syfte att förebygga CRC med detta tillgängliga och billiga läkemedel.