Efecto de la aspirina en el microbioma intestinal (ASMIC)

El estudio piloto evaluará la viabilidad de realizar un gran ensayo aleatorio y estimará los efectos de la aspirina en el microbioma intestinal. El estudio reclutará a 50 sujetos sanos, de 50 a 75 años de edad, de la cohorte de evaluación prospectiva de SEPTin 9 (PRESEPT) que viven en el área metropolitana de Twin Cities.

El objetivo principal es estimar el impacto de una ingesta de 325 mg de aspirina una vez al día durante 3 y 6 semanas en la composición del microbioma intestinal utilizando un diseño doble ciego controlado con placebo aleatorio, es decir, examinar el cambio del microbioma a lo largo del tiempo dentro de y entre los sujetos. La hipótesis para este objetivo es que en el brazo de aspirina versus el brazo de placebo, la composición del microbioma intestinal cambiará hacia una menor proporción de bacterias proinflamatorias que predisponen al CRC (p. fusobacterias) y una mayor proporción de bacterias antiinflamatorias y protectoras del CRC (p. bacterias productoras de butirato).

Los objetivos secundarios son examinar la correlación entre los cambios relacionados con la aspirina en el perfil del microbioma con los niveles de biomarcadores inflamatorios circulantes en la orina y el plasma. Las diferencias en la composición del microbioma entre individuos y entre brazos se compararán después de 3 y 6 semanas de ingesta de aspirina. Además, la composición del microbioma se comparará después de períodos de lavado de 3 y 6 semanas para evaluar si estos períodos son suficientes para restaurar la composición del microbioma intestinal a un nivel previo al tratamiento. Este estudio servirá de base para futuros estudios aleatorizados cruzados que se centren en las intervenciones preventivas del CCR que permitirán a los médicos identificar candidatos óptimos para la terapia con aspirina con el fin de prevenir el CCR utilizando este fármaco accesible y económico.