Effetti del propofol e del sevoflurano sul POCD precoce nei pazienti anziani con sindrome metabolica
29 giugno 2016 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Effetti del propofol e del sevoflurano sulla disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti anziani con sindrome metabolica
Lo scopo di questo studio è di indagare l'anestesia con propofol e sevoflurano sugli effetti della funzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti anziani con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ormai, una serie di fattori di rischio di malattie cardiovascolari, che sono anche correlati allo sviluppo di disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD), stanno diventando più comuni. I ricercatori non sanno se l'anestesia a base di propofol abbia un impatto più grave sulle prime funzionale rispetto al sevoflurano nei pazienti anziani con sindrome metabolica.
In questo studio, i ricercatori vogliono indagare sull'anestesia con propofol e sevoflurano sugli effetti della funzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti anziani con sindrome metabolica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥60 anni;
- ASAⅡ o Ⅲ
- chirurgia non cardiaca e chirurgia non neurale
Criteri di esclusione:
- Punteggio del Mini Mental State Examination [MMSE] troppo basso
- abuso cronico di alcol e droghe
- funzionalità renale ed epatica disturbata
- storia di un incidente cerebrovascolare
- stimolazione ventricolare permanente
- deficit cognitivi preoperatori
- mancanza di collaborazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo propofol
I pazienti con sindrome metabolica sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia con propofol
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sindrome metabolica
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo sevoflurano
I pazienti con sindrome metabolica sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'anestesia con sevoflurano
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sindrome metabolica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) valutato dal punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) nel gruppo propofol e nel gruppo sevoflurano
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
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fino a 7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NZ1651
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
sicurezza
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