- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02766062
Effekter av propofol og sevofluran på tidlig POCD hos eldre pasienter med metabolsk syndrom
29. juni 2016 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekter av propofol og sevofluran på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter med metabolsk syndrom
Hensikten med denne studien er å undersøke propofol versus sevoflurananestesi på effekten av tidlig postoperativ kognitiv funksjon hos eldre pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nå har en rekke risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, som også er relatert til utviklingen av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD), blitt mer vanlig. Forskerne vet ikke om propofolbasert anestesi har en mer alvorlig innvirkning på tidlig postoperativ kognitiv funksjon. funksjon enn sevofluran hos eldre pasienter med metabolsk syndrom.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke propofol versus sevoflurananestesi på effekten av tidlig postoperativ kognitiv funksjon hos eldre pasienter med metabolsk syndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥60 år;
- ASAⅡeller Ⅲ
- ikke-hjertekirurgi og ikke-nevral kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- For lav poengsum for Mini Mental State Examination [MMSE]
- kronisk alkohol- og narkotikamisbruk
- forstyrret nyre- og leverfunksjon
- historie med en cerebrovaskulær ulykke
- permanent ventrikulær pacing
- preoperative kognitive mangler
- mangel på samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: propofol-gruppen
Pasienter med metabolsk syndrom ble tilfeldig tildelt propofolbedøvelse
|
metabolsk syndrom
|
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran gruppe
Pasienter med metabolsk syndrom ble tilfeldig tildelt sevoflurananestesi
|
metabolsk syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere med postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) vurdert ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score i propofolgruppen og sevoflurangruppen
Tidsramme: opptil 7 dager postoperativt
|
opptil 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NZ1651
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
sikkerhet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
Kliniske studier på metabolsk syndrom
-
Myota GmbHLindus HealthFullførtPre-diabetesStorbritannia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdFullførtRyggmargsskade, akuttStorbritannia
-
Arizona State UniversityFullført
-
UMC UtrechtRekrutteringFluorodeoksyglukose F18 | Fosforsyremonoesterhydrolaser | Fosforholdige diesterhydrolaserNederland
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáFullførtSepsis | HELLP syndrom | Postpartum periode | Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
Nutricia ResearchFullført
-
University Hospital, MontpellierFullførtNylig akutt hjerteinfarktFrankrike
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteUkjentPsykotiske lidelser | Metabolsk syndrom xCanada
-
Seoul National University HospitalFullførtTrengselKorea, Republikken