- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02766062
Propofolin ja sevofluraanin vaikutukset varhaiseen POCD:hen iäkkäillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Propofolin ja sevofluraanin vaikutukset varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia propofolin ja sevofluraanianestesian vaikutuksia varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toiminnan vaikutuksiin iäkkäillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä joukko sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, jotka liittyvät myös postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) kehittymiseen, ovat yleistyneet. Tutkijat eivät tiedä, onko propofolipohjaisella anestesialalla voimakkaampi vaikutus varhaiseen postoperatiiviseen kognitiiviseen tilaan. sevofluraani iäkkäillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia propofolin ja sevofluraanianestesian vaikutuksia varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toiminnan vaikutuksiin iäkkäillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta;
- ASAⅡ tai Ⅲ
- ei-sydänkirurgia ja ei-neuraalinen kirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Minimental State Examination [MMSE] -pisteet liian matalat
- krooninen alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- häiriintynyt munuaisten ja maksan toiminta
- aivoverenkiertohäiriön historia
- pysyvä kammiotahdistus
- preoperatiiviset kognitiiviset puutteet
- yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: propofoliryhmä
Potilaat, joilla oli metabolinen oireyhtymä, määrättiin satunnaisesti saamaan propofolipuudutusta
|
metabolinen oireyhtymä
|
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraaniryhmä
Potilaat, joilla oli metabolinen oireyhtymä, määrättiin satunnaisesti saamaan sevofluraanipuudutusta
|
metabolinen oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä (POCD) sairastavien osallistujien määrä arvioituna Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärällä propofoliryhmässä ja sevofluraaniryhmässä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Kognitiohäiriöt
- Metabolinen oireyhtymä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NZ1651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
turvallisuutta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset metabolinen oireyhtymä
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Myota GmbHLindus HealthValmisEsidiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdValmisSelkäydinvamma, akuuttiYhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityValmis
-
Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique MontréalValmis
-
Duke UniversityPeruutettuEpäsuora kalorimetria | Aineenvaihduntavaatimus | EnergiatarveYhdysvallat
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeValmis
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Nutricia ResearchValmisPKUYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisAineenvaihduntaYhdysvallat