Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Propofol en Sevofluraan op vroege POCD bij oudere patiënten met het metabool syndroom

29 juni 2016 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Effecten van propofol en sevofluraan op vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij oudere patiënten met het metabool syndroom

Het doel van deze studie is om propofol versus sevofluraan-anesthesie te onderzoeken op de effecten van vroege postoperatieve cognitieve functie bij oudere patiënten met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inmiddels komen een reeks risicofactoren voor hart- en vaatziekten, die ook verband houden met de ontwikkeling van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), steeds vaker voor. De onderzoekers weten niet of op propofol gebaseerde anesthesie een grotere invloed heeft op de vroege postoperatieve cognitieve functioneren dan sevofluraan bij oudere patiënten met het metabool syndroom. In deze studie willen de onderzoekers propofol versus sevofluraan-anesthesie onderzoeken op de effecten van vroege postoperatieve cognitieve functie bij oudere patiënten met het metabool syndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥60 jaar;
  • ASAⅡof Ⅲ
  • niet-cardiale chirurgie en niet-neurale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Mental State Examination [MMSE] scoort te laag
  • chronisch alcohol- en drugsmisbruik
  • verstoorde nier- en leverfunctie
  • voorgeschiedenis van een cerebrovasculair accident
  • permanente ventriculaire stimulatie
  • preoperatieve cognitieve tekorten
  • gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: propofol groep
Patiënten met het metabool syndroom werden willekeurig toegewezen aan anesthesie met propofol
Ander: metaboolsyndroom
metaboolsyndroom
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan groep
Patiënten met het metabool syndroom werden willekeurig toegewezen aan anesthesie met sevofluraan
Ander: metaboolsyndroom
metaboolsyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) zoals beoordeeld door Mini-Mental State Examination (MMSE)-score in propofolgroep en sevofluraangroep
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
tot 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NZ1651

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

veiligheid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op metaboolsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren