- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02828605
Virtual Interactive Platform (VIP) Transplant Research Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An organ transplant requires a large time and financial investment for both the patient and provider over the course of a lifetime of follow-up visits and lifestyle monitoring. Patients return to the clinic 2-3 times a week for the first three months after surgery, and then visit the clinic twice a month with labs once a week 91-210 days post surgery. Check-ins for patients without complications occur 1-2 times a year, and these re-evaluations require patients to take time off work and travel to the transplant center often 2 hours away. Dr. David Mulligan, Chief of Transplant at Yale wanted to help patients reduce the time and cost associated with their regular checkups after surgery. Thus, we created VIP Transplant. The Virtual Interactive Platform allows patients to have a secure videoconference with their provider in order to eliminate the need for recurring travel and waiting in congested clinics for a short appointment. It will save patient time and cost to travel to the clinic. The application is integrated into the provider network in order to have a system that supports seamless communication between the patient and provider capabilities.
Research plan:
Dr. Mulligan will contact 8 of his patients who are willing to participate in the study. 4 of the patients will be assigned to the control group and the other 4 will be assigned to the experimental group.
Control group:
On day 1 after their surgery, patient will be asked to fill out a survey on their transplant care. On day 21, patient will be asked to fill out the same survey. The surgeon will be asked to take a survey to evaluate their each patient's progress.
Experimental group:
When the 4 patients attend orientation, patient will each be given the iPad with the VIP Transplant app and shown how to use the app. Patient will then be asked to fill out the survey on day 1 after their surgery and then asked to use VIP Transplant for their transplant care in the following days. Patient will then be asked to fill out the survey again on day 21, at the end of the study. The surgeon will be asked to take a survey to evaluate each of their patient's progress.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Willing to participate
- Familiarity with English
- Familiarity with iPad usage/technologically adept
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control Group
Only receive surveys.
|
|
Sperimentale: Experimental Group
Receive VIP Transplant App and surveys.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Time to travel from home to Yale New Haven Hospital
Lasso di tempo: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Cost to travel from home to Yale New Haven Hospital
Lasso di tempo: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Patient Satisfaction with Care
Lasso di tempo: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Physician Satisfaction with Care
Lasso di tempo: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1607018023
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Prove cliniche su Pazienti Trapiantati
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)