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Virtual Interactive Platform (VIP) Transplant Research Study

24 septembre 2020 mis à jour par: Yale University
The purpose of this study is to test a tablet-based application called VIP Transplant, devised to improve the recovery experience of patients that have recently had organ transplant surgery. The study will consist of two non-randomized arms: the first arm will consist of usual care and the second will be using the newly developed app for 21 days to replace their in-person visits. Using questionnaires and in-app usage metrics, the research team will track whether patients have a better medical outcome, greater patient satisfaction with care, and greater compliance rates as compared to patients who do not use VIP Transplant to manage their care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

An organ transplant requires a large time and financial investment for both the patient and provider over the course of a lifetime of follow-up visits and lifestyle monitoring. Patients return to the clinic 2-3 times a week for the first three months after surgery, and then visit the clinic twice a month with labs once a week 91-210 days post surgery. Check-ins for patients without complications occur 1-2 times a year, and these re-evaluations require patients to take time off work and travel to the transplant center often 2 hours away. Dr. David Mulligan, Chief of Transplant at Yale wanted to help patients reduce the time and cost associated with their regular checkups after surgery. Thus, we created VIP Transplant. The Virtual Interactive Platform allows patients to have a secure videoconference with their provider in order to eliminate the need for recurring travel and waiting in congested clinics for a short appointment. It will save patient time and cost to travel to the clinic. The application is integrated into the provider network in order to have a system that supports seamless communication between the patient and provider capabilities.

Research plan:

Dr. Mulligan will contact 8 of his patients who are willing to participate in the study. 4 of the patients will be assigned to the control group and the other 4 will be assigned to the experimental group.

Control group:

On day 1 after their surgery, patient will be asked to fill out a survey on their transplant care. On day 21, patient will be asked to fill out the same survey. The surgeon will be asked to take a survey to evaluate their each patient's progress.

Experimental group:

When the 4 patients attend orientation, patient will each be given the iPad with the VIP Transplant app and shown how to use the app. Patient will then be asked to fill out the survey on day 1 after their surgery and then asked to use VIP Transplant for their transplant care in the following days. Patient will then be asked to fill out the survey again on day 21, at the end of the study. The surgeon will be asked to take a survey to evaluate each of their patient's progress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Willing to participate
  • Familiarity with English
  • Familiarity with iPad usage/technologically adept

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group
Only receive surveys.
Expérimental: Experimental Group
Receive VIP Transplant App and surveys.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to travel from home to Yale New Haven Hospital
Délai: 30 days
Questionnaire, Scales of 1 to 10
30 days
Cost to travel from home to Yale New Haven Hospital
Délai: 30 days
Questionnaire, Scales of 1 to 10
30 days
Patient Satisfaction with Care
Délai: 30 days
Questionnaire, Scales of 1 to 10
30 days
Physician Satisfaction with Care
Délai: 30 days
Questionnaire, Scales of 1 to 10
30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1607018023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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