- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02828605
Virtual Interactive Platform (VIP) Transplant Research Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
An organ transplant requires a large time and financial investment for both the patient and provider over the course of a lifetime of follow-up visits and lifestyle monitoring. Patients return to the clinic 2-3 times a week for the first three months after surgery, and then visit the clinic twice a month with labs once a week 91-210 days post surgery. Check-ins for patients without complications occur 1-2 times a year, and these re-evaluations require patients to take time off work and travel to the transplant center often 2 hours away. Dr. David Mulligan, Chief of Transplant at Yale wanted to help patients reduce the time and cost associated with their regular checkups after surgery. Thus, we created VIP Transplant. The Virtual Interactive Platform allows patients to have a secure videoconference with their provider in order to eliminate the need for recurring travel and waiting in congested clinics for a short appointment. It will save patient time and cost to travel to the clinic. The application is integrated into the provider network in order to have a system that supports seamless communication between the patient and provider capabilities.
Research plan:
Dr. Mulligan will contact 8 of his patients who are willing to participate in the study. 4 of the patients will be assigned to the control group and the other 4 will be assigned to the experimental group.
Control group:
On day 1 after their surgery, patient will be asked to fill out a survey on their transplant care. On day 21, patient will be asked to fill out the same survey. The surgeon will be asked to take a survey to evaluate their each patient's progress.
Experimental group:
When the 4 patients attend orientation, patient will each be given the iPad with the VIP Transplant app and shown how to use the app. Patient will then be asked to fill out the survey on day 1 after their surgery and then asked to use VIP Transplant for their transplant care in the following days. Patient will then be asked to fill out the survey again on day 21, at the end of the study. The surgeon will be asked to take a survey to evaluate each of their patient's progress.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Willing to participate
- Familiarity with English
- Familiarity with iPad usage/technologically adept
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control Group
Only receive surveys.
|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
Receive VIP Transplant App and surveys.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time to travel from home to Yale New Haven Hospital
Ramy czasowe: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Cost to travel from home to Yale New Haven Hospital
Ramy czasowe: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Patient Satisfaction with Care
Ramy czasowe: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Physician Satisfaction with Care
Ramy czasowe: 30 days
|
Questionnaire, Scales of 1 to 10
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1607018023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci po przeszczepie
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)