- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02852200
Screening per la fragilità a casa (SEGAm)
Screening per la fragilità nei soggetti anziani che vivono a casa: convalida dello strumento di valutazione geriatrica di breve emergenza modificata (SEGAm)
"Sono stati sviluppati molti strumenti per valutare la fragilità. Tuttavia, al momento in cui è stato progettato il nostro studio, nessuno di questi strumenti era stato convalidato in termini di proprietà psicometriche. Lo scopo di questo studio era di convalidare la versione modificata dello strumento di fragilità SEGAm (Short Emergency Geriatric Assessment) nelle persone anziane che vivono a casa.
Si trattava di uno studio osservazionale, longitudinale, prospettico, multicentrico, organizzato in quattro dipartimenti (Ardenne, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse) in due regioni francesi (Champagne-Ardenne e Lorraine). I soggetti avevano 65 anni o più, vivevano a casa ed erano in grado di leggere e comprendere il francese, con un grado di autonomia corrispondente ai gruppi 5 o 6 nella scala di valutazione dell'autonomia AGGIR. La valutazione includeva le caratteristiche demografiche, la valutazione geriatrica completa e lo strumento SEGAm. La convalida psicometrica è stata utilizzata per studiare la fattibilità e l'accettabilità, la validità della struttura interna, l'affidabilità e la validità discriminante dello strumento SEGAm. "
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- Chu De Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 65 anni o più
- Vivere a casa
- In grado di leggere e comprendere il francese
- Con un grado di autonomia corrispondente ai gruppi 5, o 6 nella scala di valutazione dell'autonomia AGGIR
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SEGAm
Anziani residenti in comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le proprietà psicometriche di SEGAm misurate mediante questionario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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Il SEGAm da validare comprende il Foglio A, che valuta la fragilità di per sé su una scala di 13 item, con ogni item valutato con 0 (stato più favorevole), 1 o 2 (stato meno favorevole), rendendo così possibile la classificazione dei soggetti in tre gruppi: poco fragile (punteggio ≤8), fragile (8<punteggio ≤11) e molto fragile (punteggio> 11).
Il SEGAm è stato somministrato da assistenti sociali, ergoterapisti, infermieri e personale non medico addestrato alla somministrazione dello strumento.
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12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO12146
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