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Screening per la fragilità a casa (SEGAm)

16 ottobre 2017 aggiornato da: CHU de Reims

Screening per la fragilità nei soggetti anziani che vivono a casa: convalida dello strumento di valutazione geriatrica di breve emergenza modificata (SEGAm)

"Sono stati sviluppati molti strumenti per valutare la fragilità. Tuttavia, al momento in cui è stato progettato il nostro studio, nessuno di questi strumenti era stato convalidato in termini di proprietà psicometriche. Lo scopo di questo studio era di convalidare la versione modificata dello strumento di fragilità SEGAm (Short Emergency Geriatric Assessment) nelle persone anziane che vivono a casa.

Si trattava di uno studio osservazionale, longitudinale, prospettico, multicentrico, organizzato in quattro dipartimenti (Ardenne, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse) in due regioni francesi (Champagne-Ardenne e Lorraine). I soggetti avevano 65 anni o più, vivevano a casa ed erano in grado di leggere e comprendere il francese, con un grado di autonomia corrispondente ai gruppi 5 o 6 nella scala di valutazione dell'autonomia AGGIR. La valutazione includeva le caratteristiche demografiche, la valutazione geriatrica completa e lo strumento SEGAm. La convalida psicometrica è stata utilizzata per studiare la fattibilità e l'accettabilità, la validità della struttura interna, l'affidabilità e la validità discriminante dello strumento SEGAm. "

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati sviluppati molti strumenti per valutare la fragilità. Tuttavia, la maggior parte è progettata per l'uso in ambito ospedaliero, con il conseguente svantaggio di non essere adatta per l'uso di routine in ambito comunitario. Alcuni strumenti sono stati sviluppati per l'uso in soggetti che vivono in comunità, come il Cardiovascular Health Study (CHS) sviluppato da Fried da una coorte di soggetti di età pari o superiore a 65 anni; lo Studio delle Fratture Osteoporotiche (SOF); o lo strumento di fragilità SHARE, sviluppato in una coorte omonima composta da soggetti di 50 anni e più che vivono in casa. Tuttavia, al momento in cui è stato progettato il nostro studio, nessuno di questi strumenti era stato convalidato in termini di proprietà psicometriche. Lo scopo di questo studio era di convalidare la versione modificata dello strumento di fragilità SEGAm (Short Emergency Geriatric Assessment) nelle persone anziane che vivono a casa. Si trattava di uno studio osservazionale, longitudinale, prospettico, multicentrico, organizzato in quattro dipartimenti (Ardenne, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse) in due regioni francesi (Champagne-Ardenne e Lorraine). I soggetti avevano 65 anni o più, vivevano a casa ed erano in grado di leggere e comprendere il francese, con un grado di autonomia corrispondente ai gruppi 5 o 6 nella scala di valutazione dell'autonomia AGGIR. La valutazione includeva le caratteristiche demografiche, la valutazione geriatrica completa e lo strumento SEGAm. La convalida psicometrica è stata utilizzata per studiare la fattibilità e l'accettabilità, la validità della struttura interna, l'affidabilità e la validità discriminante dello strumento SEGAm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • Chu De Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 65 anni o più
  • Vivere a casa
  • In grado di leggere e comprendere il francese
  • Con un grado di autonomia corrispondente ai gruppi 5, o 6 nella scala di valutazione dell'autonomia AGGIR

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SEGAm
Anziani residenti in comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le proprietà psicometriche di SEGAm misurate mediante questionario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Il SEGAm da validare comprende il Foglio A, che valuta la fragilità di per sé su una scala di 13 item, con ogni item valutato con 0 (stato più favorevole), 1 o 2 (stato meno favorevole), rendendo così possibile la classificazione dei soggetti in tre gruppi: poco fragile (punteggio ≤8), fragile (8<punteggio ≤11) e molto fragile (punteggio> 11). Il SEGAm è stato somministrato da assistenti sociali, ergoterapisti, infermieri e personale non medico addestrato alla somministrazione dello strumento.
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO12146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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