- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02852200
Скрининг слабости в домашних условиях (SEGAm)
Скрининг слабости у пожилых людей, живущих дома: валидация модифицированного инструмента краткой неотложной гериатрической оценки (SEGAm)
«Было разработано множество инструментов для оценки слабости. Однако на момент планирования нашего исследования ни один из этих инструментов не прошел валидацию с точки зрения психометрических свойств. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить модифицированную версию инструмента краткой неотложной гериатрической оценки (SEGAm) у пожилых людей, живущих дома.
Это было наблюдательное, лонгитюдное, проспективное, многоцентровое исследование, проведенное в четырех департаментах (Арденны, Марна, Мёрт и Мозель, Маас) в двух французских регионах (Шампань-Арденны и Лотарингия). Субъекты были в возрасте 65 лет и старше, жили дома и могли читать и понимать по-французски со степенью автономии, соответствующей группам 5 или 6 по шкале оценки автономии AGGIR. Оценка включала демографические характеристики, комплексную гериатрическую оценку и инструмент SEGAm. Психометрическая валидация использовалась для изучения выполнимости и приемлемости, валидности внутренней структуры, надежности и дискриминантной валидности инструмента SEGAm. "
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Chu De Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 65 лет и более
- Жизнь дома
- Умение читать и понимать по-французски
- Со степенью автономности, соответствующей группам 5 или 6 по шкале оценки автономности AGGIR
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
СЕГАм
Пожилые люди, проживающие в общине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психометрические свойства SEGam, измеренные с помощью анкеты
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
SEGAm, подлежащий валидации, включает Лист A, который оценивает слабость как таковую по шкале из 13 пунктов, где каждый пункт оценивается либо 0 (наиболее благоприятное состояние), 1 или 2 (наименее благоприятное состояние), что позволяет классифицировать субъектов. на три группы: не очень слабый (балл ≤8), слабый (8<балл ≤11) и очень слабый (балл> 11).
SEGAm применялся социальными работниками, эрготерапевтами, медсестрами и немедицинским персоналом, обученным работе с прибором.
|
12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO12146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers