Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Frailty doma (SEGAm)

16. října 2017 aktualizováno: CHU de Reims

Screening křehkosti u starších pacientů žijících doma: Validace nástroje modifikovaného krátkého nouzového geriatrického hodnocení (SEGAm)

„Bylo vyvinuto mnoho nástrojů pro hodnocení křehkosti. V době, kdy byla naše studie navržena, však žádný z těchto nástrojů nebyl validován z hlediska psychometrických vlastností. Cílem této studie bylo ověřit modifikovanou verzi nástroje pro krátké nouzové geriatrické hodnocení (SEGAm) u starších lidí žijících doma.

Jednalo se o observační, longitudinální, prospektivní, multicentrickou studii, zřízenou ve čtyřech departementech (Ardeny, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse) ve dvou francouzských regionech (Champagne-Ardenne a Lorraine). Subjekty byly ve věku 65 let nebo více, žily doma a byly schopny číst a rozumět francouzštině se stupněm autonomie odpovídajícím skupinám 5 nebo 6 na stupnici hodnocení autonomie AGGIR. Hodnocení zahrnovalo demografické charakteristiky, komplexní geriatrické hodnocení a nástroj SEGAm. Psychometrická validace byla použita ke studiu proveditelnosti a přijatelnosti, validity vnitřní struktury, spolehlivosti a diskriminační validity nástroje SEGAm. "

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vyvinuto mnoho nástrojů pro hodnocení křehkosti. Většina z nich je však navržena pro použití v nemocničním prostředí, což má za následek nevýhodu, že nejsou vhodné pro rutinní použití v komunitním prostředí. Bylo vyvinuto několik nástrojů pro použití u subjektů žijících v komunitě, jako je Cardiovascular Health Study (CHS) vyvinutá Friedem z kohorty subjektů ve věku 65 let a starších; studium osteoporotických zlomenin (SOF); nebo nástroj SHARE frailty, vyvinutý ve stejnojmenné kohortě zahrnující subjekty ve věku 50 let a starší žijící doma. V době, kdy byla naše studie navržena, však žádný z těchto nástrojů nebyl validován z hlediska psychometrických vlastností. Cílem této studie bylo ověřit modifikovanou verzi nástroje pro krátké nouzové geriatrické hodnocení (SEGAm) u starších lidí žijících doma. Jednalo se o observační, longitudinální, prospektivní, multicentrickou studii, zřízenou ve čtyřech departementech (Ardeny, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse) ve dvou francouzských regionech (Champagne-Ardenne a Lorraine). Subjekty byly ve věku 65 let nebo více, žily doma a byly schopny číst a rozumět francouzštině se stupněm autonomie odpovídajícím skupinám 5 nebo 6 na stupnici hodnocení autonomie AGGIR. Hodnocení zahrnovalo demografické charakteristiky, komplexní geriatrické hodnocení a nástroj SEGAm. Psychometrická validace byla použita ke studiu proveditelnosti a přijatelnosti, validity vnitřní struktury, spolehlivosti a diskriminační validity nástroje SEGAm.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě ve věku 65 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 65 let nebo více
  • Bydlení doma
  • Umět číst a rozumět francouzštině
  • Se stupněm autonomie odpovídající skupinám 5 nebo 6 na stupnici hodnocení autonomie AGGIR

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SEGAm
Starší lidé žijící v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti SEGAm měřené dotazníkem
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
SEGAm, který má být validován, obsahuje list A, který hodnotí křehkost jako takovou na stupnici 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena buď 0 (nejpříznivější stav), 1 nebo 2 (nejméně příznivý stav), což umožňuje klasifikovat předměty. do tří skupin: málo křehká (skóre ≤8), křehká (8<skóre ≤11) a velmi křehká (skóre> 11). SEGAm byl administrován sociálními pracovníky, ergoterapeuty, zdravotními sestrami a nelékařským personálem vyškoleným v administraci nástroje.
12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO12146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

3
Předplatit