Chirurgia della cataratta post traumatica precoce vs tardiva

In uno studio clinico randomizzato, 30 occhi con cataratta traumatica dopo una lesione a globo aperto sono stati sottoposti precocemente (durante la prima settimana dopo il trauma) (Gruppo 1) e 30 occhi sono stati sottoposti a chirurgia tardiva della cataratta (dopo un mese dal trauma) (Gruppo 2) ( Figura 1a). Tutti i casi sono stati osservati per almeno un periodo di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

I criteri di inclusione includevano pazienti di età superiore ai 12 anni con cataratta traumatica significativa dopo lesione a globo aperto. I criteri di esclusione includevano pazienti con rottura della capsula anteriore e materiali del cristallino disseminati nella camera anteriore (Figura 1b), pazienti con ipopion, occhi sottoposti a riparazione primaria simultanea ed estrazione di cataratta, casi in cui l'impianto di IOL non era possibile e pazienti con trauma diretto al segmento posteriore o con lacerazioni associate a prolasso vitreo.

In quei casi, il calcolo del potere della IOL non era possibile mediante la biometria dell'occhio interessato, ma veniva eseguito utilizzando la biometria dell'altro occhio. Il Comitato Etico dell'Università di Scienze Mediche di Tehran ha approvato la conduzione del presente studio e tutte le procedure sono iniziate dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dopo aver spiegato ai pazienti le possibili conseguenze dei diversi metodi di trattamento. Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso chirurgo (M.B.R.).

Tutti i casi sono stati sottoposti a lensectomia utilizzando la sonda per vitrectomia attraverso l'incisione limbare. Abbiamo escluso dallo studio quei pazienti che necessitavano di vitrectomia pars plana. La capsulectomia anteriore è stata eseguita utilizzando una sonda per vitrectomia e la vitrectomia anteriore è stata eseguita nei casi di rottura capsulare posteriore o prolasso vitreo a causa della deiscenza zonulare. Se c'era una parte nucleare troppo dura per la sonda per vitrectomia, emulsionavamo e aspiravamo il nucleo usando un manipolo per facoemulsificazione. Se l'integrità capsulare lo permetteva, veniva impiantata una IOL da camera posteriore. In questa situazione, se la capsula posteriore non era intatta, è stata impiantata una IOL pieghevole in acrilico a tre pezzi (Alcon MA60). In altre situazioni, è stata impiantata una IOL acrilica pieghevole monopezzo (Alcon SA60).

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale per l'estrazione precoce o tardiva della cataratta e l'impianto di IOL. La randomizzazione era basata su una sequenza generata dal computer basata sul metodo di randomizzazione a blocchi permutati. La lunghezza dei blocchi variava in modo casuale tra due, quattro e sei pazienti. Un biostatistico ha eseguito la randomizzazione e la sequenza di randomizzazione è stata nascosta agli investigatori.

Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia antibiotica orale profilattica (ciprofloxacina 750 mg due volte al giorno per tre giorni) in seguito alla lesione a globo aperto. (1). Dopo l'intervento chirurgico, sono stati prescritti antibiotici topici, corticosteroidi e cicloplegici e poi gli steroidi topici sono stati continuati per quattro settimane e ridotti gradualmente durante questo periodo.

Abbiamo visitato tutti i pazienti a 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. In ogni visita, i pazienti sono stati esaminati per quanto riguarda l'acuità visiva, la pressione intraoculare (IOP), l'infiammazione della camera anteriore, la posizione della IOL e le sinechie posteriori. Inoltre, sono state eseguite la valutazione del segmento posteriore e la funduscopia. L'infiammazione della camera anteriore valutata dallo schema di classificazione del gruppo di lavoro Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) per le cellule della camera anteriore e il flare e il grado ≥2+ è stata considerata significativa (14). La BCVA (migliore acuità visiva della lente a contatto corretta) di entrambi gli occhi è stata valutata in logMAR a sei mesi di visite di follow-up. Un altro chirurgo che non conosceva i tempi dell'intervento (M.S.) ha eseguito questa valutazione.

La dimensione del campione è stata calcolata come 30 occhi per avere una potenza del 90% per rilevare una differenza di 0,2 logMAR in BCVA tra i due gruppi quando si presumeva che la deviazione standard di BCVA fosse 0,24 logMAR e l'errore di tipo I era 0,05 per due lati test. Per valutare la normale distribuzione dei dati abbiamo utilizzato il grafico Q-Q e il test di Kolmogorov-Smirnov. Per descrivere i dati abbiamo usato media, deviazione standard, mediana e intervallo. Per confrontare i risultati tra due gruppi abbiamo utilizzato il test t, il test esatto di Mann-Whitney, Fisher e il test Chi-quadrato. Tutti i metodi statistici sono stati eseguiti utilizzando il software SPSS (IBM Corp. Rilasciato nel 2013. IBM SPSS Statistics per Windows, versione 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.