Tidlig vs sen posttraumatisk kataraktkirurgi

I et randomiseret klinisk forsøg gennemgik 30 øjne med traumatisk grå stær efter åben klode skade tidligt (i løbet af den første uge efter traumet) (Gruppe 1) og 30 øjne gennemgik sen grå stær operation (efter en måned efter traumet) (Gruppe 2) ( figur 1a). Alle tilfælde blev observeret i mindst en 6-måneders periode efter operationen.

Inklusionskriterier omfattede patienter ældre end 12 år med betydelig traumatisk grå stær efter åben klode skade. Eksklusionskriterier omfattede patienter med forreste kapselruptur samt disseminerede linsematerialer i det forreste kammer (figur 1b), patienter med hypopyon, øjne, der gennemgår samtidig primær reparation og grå stærekstraktion, tilfælde, hvor IOL-implantation ikke var mulig, og patienter med direkte traumer til bagerste segment eller med flænger forbundet med glaslegemeprolaps.

I disse tilfælde, at IOL-effektberegningen ikke var mulig ud fra biometrien af ​​det berørte øje, blev den udført ved hjælp af biometrien for det andet øje. Den etiske komité ved Teheran University of Medical Sciences godkendte gennemførelsen af ​​denne undersøgelse, og alle procedurer startede efter skriftligt informeret samtykke var opnået efter at have forklaret de mulige konsekvenser af de forskellige behandlingsmetoder for patienterne. Alle procedurer blev udført af den samme kirurg (M.B.R.).

Alle tilfælde gennemgik linsektomi ved hjælp af vitrektomiprobe gennem det limbale snit. Vi udelukkede de patienter, der havde behov for pars plana vitrektomi fra undersøgelsen. Anterior kapsulektomi blev udført ved hjælp af en vitrektomiprobe, og anterior vitrektomi blev udført i tilfælde af posterior kapselruptur eller glasprolaps på grund af zonulær dehiscens. Hvis der var en for hård nuklear del til vitrektomisonden, emulgerede og sugede vi kernen ved hjælp af et phacoemulsification-håndstykke. Hvis kapselintegriteten tillod det, blev der implanteret en bagerste kammer-IOL. I denne situation, hvis den bagerste kapsel ikke var intakt, blev der implanteret en tredelt akrylfoldbar (Alcon MA60) IOL. I andre situationer blev der implanteret en foldbar akryl (Alcon SA60) IOL i ét stykke.

Patienterne blev tilfældigt tildelt til tidlig eller sen kataraktekstraktion og IOL-implantation. Randomisering var baseret på en computergenereret sekvens baseret på permuteret blok randomiseringsmetode. Længden af ​​blokke varierede tilfældigt mellem to, fire og seks patienter. En biostatistiker udførte randomiseringen, og rækkefølgen af ​​randomisering blev skjult for efterforskerne.

Alle patienter modtog profylaktisk oral antibiotikabehandling (ciprofloxacin 750 mg to gange dagligt i tre dage) efter skaden på åben jord. (1). Efter operationen blev topikale antibiotika, kortikosteroider og cykloplegika ordineret, og derefter fortsatte topikale steroider i fire uger og aftog gradvist i denne periode.

Vi besøgte alle patienter 1 uge, 4 uger og 12 uger og 6 måneder efter operationen. Ved hvert besøg blev patienterne undersøgt med hensyn til synsstyrke, intraokulært tryk (IOP), forkammerbetændelse, IOL-position og posterior synechiae. Derudover blev der udført posterior segmentevaluering og funduskopi. Forkammerbetændelse vurderet ved standardisering af Uveitis Nomenclature (SUN) Arbejdsgruppes klassificeringsskema for forkammerceller og flare og grad ≥2+ blev betragtet som signifikant (14). BCVA (bedst korrigeret kontaktlinsevisus) i begge øjne blev evalueret i logMAR ved seks måneders opfølgningsbesøg. En anden kirurg, som ikke kendte tidspunktet for operationen (MS), udførte denne evaluering.

Prøvestørrelsen blev beregnet som 30 øjne til at have en styrke på 90 % til at detektere en forskel på 0,2 logMAR i BCVA mellem de to grupper, når standardafvigelsen for BCVA blev antaget at være 0,24 logMAR, og type I-fejlen var 0,05 for tosidet prøve. For at vurdere den normale fordeling af data brugte vi Q-Q plot og Kolmogorov-Smirnov test. Til at beskrive data brugte vi middelværdi, standardafvigelse, median og interval. For at sammenligne resultaterne mellem to grupper brugte vi t-test, Mann-Whitney, Fisher exact og Chi-Square test. Alle statistiske metoder blev udført ved hjælp af SPSS-software (IBM Corp. udgivet 2013. IBM SPSS-statistik til Windows, version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). P-værdier mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.