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Glioblastoma: convalida e confronto tra tumore primario e il suo modello murino (XENOGBM)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Andreas Hottinger

Verso trattamenti specifici per il paziente nel glioblastoma: confronto e convalida dell'imaging ad alta risoluzione e dei profili molecolari del glioblastoma umano e dei rispettivi xenoinnesti ortotopici accoppiati nel topo

Nonostante la massima sicurezza chirurgica seguita dalla terapia combinata chemio-radioterapia, l'esito dei pazienti affetti da glioblastoma (GBM) rimane estremamente scarso con una sopravvivenza mediana di 15 mesi. Quindi, nuove strade devono essere prese per migliorare l'esito di questa malattia devastante. Data la loro localizzazione intracerebrale e le loro caratteristiche altamente invasive, i GBM pongono alcune sfide specifiche per lo sviluppo di modelli tumorali adeguati. I modelli di xenotrapianto ortotopico derivati ​​direttamente dal tumore di un paziente potrebbero rappresentare una prospettiva interessante per lo sviluppo di terapie mirate specifiche per il paziente. Questo approccio resta tuttavia da convalidare per GBM in quanto offre sfide specifiche, inclusa la dimostrazione che le proprietà dei modelli di xenotrapianto rappresentano validamente caratteristiche rilevanti per il trattamento dei rispettivi tumori umani.

In questo progetto innovativo i ricercatori mirano a confrontare e convalidare un approccio di GBM umano accoppiato e rispettivi xenotrapianti ortotopici derivati ​​nel cervello di topo sui livelli di comportamento radiologico e metabolismo dei tumori, come determinato dalla risonanza magnetica ad alta risoluzione dei pazienti (7T MRI ) e i rispettivi xenotrapianti murini ortotopici (14.1T MRI), così come a livello del trascrittoma, del genoma e del metiloma del tessuto GBM originale e delle rispettive linee di sfere di xenotrapianto/glioma derivate. I dati saranno integrati in analisi multidimensionali e interrogati per somiglianze e associazioni con il sottotipo molecolare di GBM.

Questo progetto pilota fornirà la base per i prossimi passi cruciali, che includeranno studi di intervento sulla droga. Nuovi farmaci promettenti, testati preclinicamente nei modelli di xenotrapianto ortotopico di topo stabiliti qui utilizzando le procedure radiologiche/metaboliche/molecolari descritte per questo progetto, saranno introdotti nei pazienti negli studi di fase 0. I pazienti con GBM riceveranno un follow-up radiologico/metabolico mediante risonanza magnetica ad alta risoluzione sotto trattamento farmacologico, seguito dalla resezione del tumore e successiva acquisizione di dati molecolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto presentato si concentrerà sulla valutazione di un approccio multimodale che confronti il ​​GBM umano con campioni accoppiati di xenotrapianti ortotopici utilizzando MRI e MRS ad alta risoluzione e profili molecolari multidimensionali.

20 pazienti con un'alta probabilità di GBM di nuova diagnosi basato su MRI-scan (3 Tesla (3T) MRI, T1, T2, T1 gadolinio, DWI e spettroscopia MRI) saranno identificati nel CHUV prima di essere sottoposti a resezione neurochirurgica. I pazienti saranno sottoposti a un ampio esame radiologico sperimentale utilizzando specifiche sequenze MRI sulla risonanza magnetica 7 Tesla (7T) per identificare specifici percorsi metabolici (vedi sotto, sezione sull'imaging). Successivamente i pazienti saranno sottoposti alla massima resezione neurochirurgica sicura dei loro tumori. La parte del tumore che non viene utilizzata per scopi diagnostici verrà raccolta immediatamente per un ulteriore utilizzo (vedi sotto, sezione sulle valutazioni molecolari). Dopo la resezione, i pazienti saranno sottoposti a un trattamento standard di cura [solitamente radio-chemioterapia combinata, o verrà offerta la partecipazione a una sperimentazione clinica. Verranno raccolti i parametri clinici, comprese le caratteristiche istopatologiche e l'evoluzione e il pattern di crescita del tumore residuo (se presente), oppure lo sviluppo di recidive sarà successivamente confrontato con i parametri e l'evoluzione dei modelli di xenotrapianto.

A un'elevata intensità di campo magnetico (7T), un elevato rapporto segnale/rumore e una maggiore dispersione spettrale consentono una misurazione più affidabile di un gran numero di metaboliti utilizzando la spettroscopia a risonanza magnetica rispetto alle intensità di campo clinicamente disponibili (3T e inferiori). Inoltre, gli autori hanno sviluppato una sequenza di spettroscopia a voxel singolo (SVS) a tempo di eco breve a piena sensibilità "semi-adiabatic SPECIAL"(2) che è stata implementata, convalidata a 7T e consente la quantificazione di 15 metaboliti con elevata precisione, incluso N -acetilaspartato (NAA), glutammina (Gln), glutammato (Glu), mio-inositolo (Ins), fosforiletanolammina (PE), colina totale (tCho), creatina, fosfocreatina, N-acetilaspartilglutammato (NAAG), lattato (Lac), glutatione (GSH), aspartato (Asp), taurina (Tau), scillo-inositolo e acido γ-amminobutirrico (GABA). Questa tecnica di localizzazione è stata ulteriormente estesa a una tecnica di imaging spettroscopico MR (MRSI) a 7T, che consente la mappatura delle distribuzioni spaziali dei metaboliti cerebrali. Inoltre, la glicina è un possibile marker per la malignità del tumore e la sua rilevazione in vivo è stata stabilita nel nostro precedente studio utilizzando TE = 30 ms con sequenza SPECIAL a 7T. Pertanto, in questo studio verranno utilizzate le suddette tecniche per ottenere l'informazione neurochimica e la sua distribuzione spaziale nel glioblastoma dei pazienti. Questi dati saranno ulteriormente confrontati con le informazioni neurochimiche ottenute negli xenotrapianti ortotopici nel cervello di topo derivati ​​dal rispettivo paziente con glioblastoma.

Tutte le misurazioni MRS dei pazienti con glioblastoma verranno eseguite su uno scanner RM 7T con una bobina per la testa dell'array di ricezione CP Transmit / 32 canali. Sulla base delle immagini pesate in T1 ad alta risoluzione ottenute utilizzando la sequenza MP2RAGE, il volume di interesse (VOI) per la spettroscopia sarà posizionato in base alla posizione del glioblastoma. Il tempo totale di acquisizione di MRS sarà entro 30 min. Gli spettri MRS in vivo saranno post-elaborati e le concentrazioni dei metaboliti saranno quantificate per creare mappe dei metaboliti.

Indagini molecolari e funzionali di campioni accoppiati di glioblastoma primario e rispettivi xenotrapianti ortotopici nel topo

Lo scopo del presente studio è determinare le proprietà molecolari, istopatologiche e funzionali, compresi i modelli di crescita come l'invasività, del GBM originale e dei rispettivi xenotrapianti ortotopici derivati ​​nel topo, e collegarli ai parametri di imaging/metabolismo ottenuti mediante alta risonanza magnetica di risoluzione.

I campioni di GBM prelevati da pazienti raccolti durante l'intervento chirurgico saranno divisi in 2 parti, (i) congelati a scatto per analisi molecolari e (ii) coltivati ​​in condizioni di cellule staminali per il successivo trapianto stereotassico in topi maschi immunocompromessi e creazione di linee sferiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VD
      • Lausanne, VD, Svizzera, 1066
        • Reclutamento
        • CHUV, University Hospital Lausanne
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alto livello di sospetto di glioblastoma
  • Resezione neurochirurgica pianificata
  • Adeguata funzionalità del midollo osseo
  • Adeguata funzionalità epatica e renale

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica
  • impossibilità di sottoporsi a resezione neurochirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 7T MRI + spettroscopia ad alta risoluzione
Oltre all'imaging di routine, i pazienti vengono sottoposti a un'ulteriore risonanza magnetica da 7 tesla per la spettroscopia ad alta risoluzione
I pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi vengono sottoposti a risonanza magnetica a 7Tesla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti GBM mediante spettroscopia ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi dei metaboliti spettroscopici ad alta risoluzione di GBM
2 anni
Sequenziamento di nuova generazione del tessuto tumorale GBM
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto molecolare tra tumore GBM primario e xenotrapianto ortotropo accoppiato
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas F Hottinger, MD-PhD, CHUV Lausanne University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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