Sensibilità al dolore nella parasonnia NREM (NOCISOMNIE) (NOCISOMNIE)
Misure oggettive della sensibilità al dolore nella parasonnia del sonno NREM
Le parasonnie del sonno non rapid eye movement (NREM) (sonnambulismo e terrori notturni) sono disturbi del sonno frequenti e disabilitanti caratterizzati da un'eccitazione specificamente dovuta al sonno a onde lente (SWS) con attività cerebrale dissociata che può essere correlata a uno stato nocicettivo inferiore. I ricercatori hanno recentemente riportato frequenti lamentele soggettive di dolore cronico, emicrania e mal di testa durante la veglia nei sonnambuli adulti. Hanno anche descritto una frequente analgesia durante episodi gravi e traumatici, suggerendo una relazione tra attività cerebrale dissociata e disregolazione nocicettiva. Tuttavia, questo studio non ha incluso misure nocicettive oggettive e la valutazione retrospettiva del dolore percepito durante gli episodi di parasonnia nel corso della vita potrebbe anche introdurre un bias di richiamo.
Gli obiettivi del presente studio sono misurare la sensibilità oggettiva al dolore in pazienti con parasonnie NREM e controlli abbinati durante 1) episodi parasonniaci, 2) sonno NREM leggero e SWS e 3) veglia.
Verranno reclutati quindici adulti con grave parasonnia NREM e 15 controlli abbinati per età e sesso. Verrà utilizzato un protocollo di privazione del sonno di 25 ore (dalle 8:00 alle 9:00) seguito da stimolazioni uditive durante SWS per innescare episodi parasonniaci. Durante la veglia (20:00) verranno applicate stimolazioni termoalgiche di intensità graduata per determinare la soglia nocicettiva. Durante il sonno di recupero dopo la privazione del sonno, gli investigatori applicheranno ripetute stimolazioni termoalgiche sottosoglia nella fase NREM 2, SWS e episodi parasonniaci innescati e riporteranno le risposte nocicettive comportamentali / neurofisiologiche.
I ricercatori hanno ipotizzato una soglia nocicettiva più bassa durante la veglia nei sonnambuli e una diminuzione dell'eccitazione durante SWS e episodi parasonniaci. Questo studio può aiutare a comprendere meglio l'eziologia e i meccanismi alla base dell'enigma clinico della disregolazione nocicettiva nelle parasonnie del sonno NREM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia
- Montpellier University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto dai 18 ai 45 anni
- Affiliato alla previdenza sociale
Consenso informato scritto
* Criteri di inclusione specifici CASE :
- Parasonnia NREM diagnosticata secondo i criteri della classificazione internazionale dei disturbi del sonno 3a edizione (ICSD-3) e confermata dalla valutazione polisonnografica
Sintomatologia frequente (almeno 1 episodio a settimana negli ultimi 3 mesi)
* CONTROLLO criteri di inclusione specifici:
- Nessuna storia medica di parasonnia NREM
Criteri di esclusione:
- Allergia cutanea nota al metallo
- Uso di psicofarmaci nei 15 giorni precedenti l'inclusione
- Uso di farmaci analgesici nei 15 giorni precedenti l'inclusione
- Una diagnosi di sindrome delle apnee notturne, movimenti periodici degli arti o sindrome delle gambe senza riposo si presenta più di due volte a settimana
- Storia medica dell'epilessia
- Disturbo psichiatrico non stabile
- Gravidanza, allattamento
- Soggetto privato della libertà o tutelato dalla legge (tutela, curatela).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CASO (pazienti adulti sonnambuli)
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Protocollo di privazione del sonno 24 ore su 24, monitoraggio polisonnografico del sonno di recupero, attivazione di episodi parasonniaci mediante stimolazioni uditive, stimolazione termoalgica (Modulator Sensory Analyzer Thermal Stimulator®) durante la veglia, episodi parasonniaci, NREM stage 2 e SWS
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Sperimentale: CONTROLLO (volontari adulti sani)
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Protocollo di privazione del sonno 24 ore su 24, monitoraggio polisonnografico del sonno di recupero, stimolazione termoalgica (Modulator Sensory Analyzer Thermal Stimulator®) durante la veglia, NREM stage 2 e SWS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di risposta di eccitazione neurofisiologica entro 5 secondi dopo una stimolazione termoalgica sottosoglia applicata durante episodi parasonniaci.
Lasso di tempo: entro 5 secondi dalla stimolazione
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entro 5 secondi dalla stimolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Temperatura della stimolazione termoalgica durante la veglia associata a una percezione nocicettiva di 5/10 su scala analogica visiva
Lasso di tempo: sull'inclusione
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sull'inclusione
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Temperatura minima delle stimolazioni termoalgiche associate a una risposta di eccitazione neurofisiologica nella fase 2 del sonno NREM
Lasso di tempo: entro 5 secondi
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entro 5 secondi
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Risposta comportamentale nocicettiva
Lasso di tempo: entro 5 secondi dopo una sottosoglia stimolazioni termoalgiche applicate durante il sonno e episodi parasonniaci
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entro 5 secondi dopo una sottosoglia stimolazioni termoalgiche applicate durante il sonno e episodi parasonniaci
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9540 (Altro identificatore: CTEP)
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