Sensibilidade à dor na parassonia NREM (NOCISOMNIE) (NOCISOMNIE)
Medidas objetivas de sensibilidade à dor na parassonia do sono NREM
As parassonias do sono sem movimentos oculares rápidos (NREM) (sonambulismo e terrores noturnos) são distúrbios do sono frequentes e incapacitantes, caracterizados por despertar especificamente do sono de ondas lentas (SWS) com atividade cerebral dissociada que pode estar relacionada a um estado nociceptivo inferior. Os investigadores relataram recentemente queixas subjetivas freqüentes de dor crônica, enxaqueca e dor de cabeça durante a vigília em sonâmbulos adultos. Eles também descreveram analgesia frequente durante episódios graves e prejudiciais, sugerindo uma relação entre atividade cerebral dissociada e desregulação nociceptiva. No entanto, este estudo não incluiu medidas nociceptivas objetivas e a avaliação retrospectiva da dor percebida durante os episódios de parassonia ao longo da vida também pode introduzir um viés de memória.
Os objetivos do presente estudo são medir a sensibilidade objetiva à dor em pacientes com parassonias NREM e controles pareados durante 1) episódios parassoníacos, 2) sono NREM leve e SWS e 3) vigília.
Quinze adultos com parassonia NREM grave e 15 controles pareados por idade e sexo serão recrutados. Um protocolo de privação de sono de 25 horas (8h às 9h) seguido de estimulação auditiva durante SWS será usado para desencadear episódios parassoníacos. Estímulos termoálgicos de intensidade graduada serão aplicados durante a vigília (20h) para determinar o limiar nociceptivo. Durante o sono de recuperação após a privação de sono, os investigadores aplicarão repetidas estimulações termoálgicas subliminares no estágio NREM 2, SWS e episódios parassoníacos desencadeados e relatarão as respostas nociceptivas comportamentais/neurofisiológicas.
Os investigadores levantaram a hipótese de um limiar nociceptivo mais baixo durante a vigília em sonâmbulos e uma diminuição da capacidade de despertar durante SWS e episódios parassoníacos. Este estudo pode ajudar a entender melhor a etiologia e os mecanismos subjacentes ao enigma clínico da desregulação nociceptiva nas parassonias do sono NREM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França
- Montpellier University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito de 18 anos a 45 anos
- Filiado à segurança social
Consentimento informado por escrito
* Critérios de inclusão específicos do CASO:
- Parassonia NREM diagnosticada de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono 3ª edição (ICSD-3) e confirmada por avaliação polissonográfica
Sintomatologia frequente (pelo menos 1 episódio por semana nos últimos 3 meses)
* CONTROLE os critérios de inclusão específicos:
- Sem histórico médico de parassonia NREM
Critério de exclusão:
- Alergia cutânea conhecida ao metal
- Uso de psicofármacos nos 15 dias anteriores à inclusão
- Uso de analgésicos nos 15 dias anteriores à inclusão
- Um diagnóstico de síndrome de apneia do sono, movimentos periódicos dos membros ou síndrome das pernas inquietas presentes mais de duas vezes por semana
- Histórico médico de epilepsia
- Transtorno psiquiátrico não estável
- Gravidez, amamentação
- Sujeito privado de liberdade ou protegido por lei (tutela, curatela).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CASO (pacientes sonâmbulos adultos)
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Protocolo de privação de sono de 24 horas, monitorização polissonográfica do sono de recuperação, desencadeamento de episódios parassonicos por estimulação auditiva, estimulação termoálgica (Modulator Sensory Analyzer Thermal Stimulator®) durante a vigília, episódios parassonicos, estágio NREM 2 e SWS
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Experimental: CONTROLE (voluntários adultos saudáveis)
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Protocolo de privação de sono de 24 horas, monitoramento polissonográfico do sono de recuperação, estimulação termoálgica (Modulator Sensory Analyzer Thermal Stimulator®) durante a vigília, estágio NREM 2 e SWS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de resposta de excitação neurofisiológica dentro de 5 segundos após uma estimulação termoálgica sublimiar aplicada durante episódios parassoníacos.
Prazo: dentro de 5 segundos após a estimulação
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dentro de 5 segundos após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temperatura da estimulação termoálgica durante a vigília associada a uma percepção nociceptiva de 5/10 em uma escala analógica visual
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Temperatura mínima de estímulos termoálgicos associados a uma resposta de excitação neurofisiológica no estágio 2 do sono NREM
Prazo: dentro de 5 segundos
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dentro de 5 segundos
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Resposta comportamental nociceptiva
Prazo: dentro de 5 segundos após uma estimulação termoálgica sublimiar aplicada durante o sono e episódios parassoníacos
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dentro de 5 segundos após uma estimulação termoálgica sublimiar aplicada durante o sono e episódios parassoníacos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9540 (Outro identificador: CTEP)
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