Confronto affiancato di P200TE e OCT/SLO spettrale su occhi malati
13 marzo 2017 aggiornato da: Optos, PLC
Questo studio è progettato per valutare e confrontare le prestazioni nel tessuto delle scansioni OCT sul nuovo Optos P200TE, rispetto al dispositivo Optos Spectral OCT/SLO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
Sub-investigatore:
- James Burns, MD
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Sub-investigatore:
- Richard Evans, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni che hanno piena capacità legale di fare volontariato;
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato;
- Soggetti che possono seguire le istruzioni del personale clinico presso la sede clinica e possono presentarsi agli esami nella data prevista per l'esame;
- Soggetti che accettano di partecipare allo studio;
- - Soggetti con BSCVA corrente 20/400 o superiore nell'occhio/i dello studio sulla malattia oculare;
- Soggetti con diagnosi di malattia oculare inclusi ma non limitati a: degenerazione maculare, edema maculare diabetico, retinopatia diabetica, retinopatia sierosa centrale, foro maculare, membrana epiretinica, edema maculare, glaucoma e altri negli occhi dello studio sulla malattia retinica come confermato a la visita di studio o negli ultimi sei (6) mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico;
- Soggetti con mezzi oculari non sufficientemente chiari per ottenere immagini OCT accettabili;
- Soggetti senza malattia oculare negli occhi dello studio, come determinato dall'autovalutazione e/o dalla valutazione dello sperimentatore durante la visita dello studio;
- Soggetti con storia di leucemia, demenza o sclerosi multipla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti verranno sottoposti a imaging sui dispositivi P200TE e Spectral OCT/SLO.
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Dispositivo per tomografia a coerenza ottica e oftalmoscopio laser a scansione.
Dispositivo per tomografia a coerenza ottica e oftalmoscopio laser a scansione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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spessore retinico
Lasso di tempo: completamento dello studio, fino a 5 anni
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completamento dello studio, fino a 5 anni
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: completamento dello studio, fino a 5 anni
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completamento dello studio, fino a 5 anni
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Topografia della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: completamento dello studio, fino a 5 anni
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completamento dello studio, fino a 5 anni
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Rapporto coppa/disco
Lasso di tempo: completamento dello studio, fino a 5 anni
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completamento dello studio, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT1018
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