Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параллельное сравнение P200TE и спектральной ОКТ/СЛО на пораженных глазах

13 марта 2017 г. обновлено: Optos, PLC
Это исследование предназначено для оценки и сравнения внутритканевой производительности ОКТ-сканирования на новом Optos P200TE по сравнению с предшествующим устройством Optos Spectral OCT/SLO.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Младший исследователь:
          • James Burns, MD
        • Младший исследователь:
          • Richard Evans, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше, обладающие полной дееспособностью для волонтерской деятельности;
  2. Субъекты, подписавшие информированное согласие;
  3. Субъекты, которые могут следовать инструкциям медицинского персонала в клиническом центре и могут посещать обследования в назначенную дату обследования;
  4. Субъекты, которые соглашаются участвовать в исследовании;
  5. Субъекты с текущим значением BSCVA 20/400 или выше в исследовании глаз(ов) с заболеванием глаз;
  6. Субъекты с диагнозом заболевания глаз, включая, помимо прочего: дегенерацию желтого пятна, диабетический отек желтого пятна, диабетическую ретинопатию, центральную серозную ретинопатию, макулярную дыру, эпиретинальную мембрану, отек желтого пятна, глаукому и другие заболевания сетчатки глаза (глауков), как подтверждено в учебной поездки или в течение последних шести (6) месяцев.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, неспособные переносить офтальмологические изображения;
  2. Субъекты с глазными средами недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ;
  3. Субъекты без глазного заболевания в исследуемом глазу (глазах), что определяется по самоотчету и / или оценке исследователя во время исследовательского визита;
  4. Субъекты с историей лейкемии, слабоумия или рассеянного склероза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Все пациенты
Все пациенты будут получать изображения на устройствах P200TE и Spectral OCT/SLO.
Устройство: P200TE
Устройство оптической когерентной томографии и сканирующего лазерного офтальмоскопа.
Устройство: Спектральный OCT/SLO
Устройство оптической когерентной томографии и сканирующего лазерного офтальмоскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина сетчатки
Временное ограничение: завершение обучения, до 5 лет
завершение обучения, до 5 лет
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: завершение обучения, до 5 лет
завершение обучения, до 5 лет
Топография диска зрительного нерва
Временное ограничение: завершение обучения, до 5 лет
завершение обучения, до 5 лет
Соотношение чашки/диска
Временное ограничение: завершение обучения, до 5 лет
завершение обучения, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optos, PLC

Соавторы

Optos, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPT1018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования P200TE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться