Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Side-by-side sammenligning av P200TE og Spectral OCT/SLO på syke øyne

13. mars 2017 oppdatert av: Optos, PLC
Denne studien er designet for å evaluere og sammenligne ytelsen i vev av OCT-skanninger på den nye Optos P200TE, kontra predikatet Optos Spectral OCT/SLO-enhet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Rekruttering
        • Medical Center Ophthalmology Associates
        • Underetterforsker:
          • James Burns, MD
        • Underetterforsker:
          • Richard Evans, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre som har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig;
  2. Emner som har signert det informerte samtykket;
  3. Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene fra det kliniske personalet på det kliniske stedet, og kan møte til undersøkelser på fastsatt undersøkelsesdato;
  4. Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien;
  5. Forsøkspersoner med gjeldende BSCVA 20/400 eller bedre i øyet/øyesykdommene;
  6. Personer diagnostisert med øyesykdom inkludert, men ikke begrenset til: makuladegenerasjon, diabetisk makulært ødem, diabetisk retinopati, sentral serøs retinopati, makulært hull, epiretinal membran, makulært ødem, glaukom og andre i netthinnesykdom studieøyet(e) som bekreftet kl. studiebesøket eller innen de siste seks (6) månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
  2. Personer med okulære medier ikke tilstrekkelig klare til å oppnå akseptable OCT-bilder;
  3. Forsøkspersoner uten øyesykdom i studieøyne, bestemt ved egenrapportering og/eller etterforskervurdering ved studiebesøket;
  4. Personer med tidligere leukemi, demens eller multippel sklerose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Alle pasienter
Alle pasienter vil bli avbildet på P200TE og Spectral OCT/SLO-enhetene.
Optical Coherence Tomography og Scanning Laser Oftalmoscope-enhet.
Optical Coherence Tomography og Scanning Laser Oftalmoscope-enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
retinal tykkelse
Tidsramme: fullføring av studiet, inntil 5 år
fullføring av studiet, inntil 5 år
Netthinnens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: fullføring av studiet, inntil 5 år
fullføring av studiet, inntil 5 år
Optisk nervehodetopografi
Tidsramme: fullføring av studiet, inntil 5 år
fullføring av studiet, inntil 5 år
Kop/plate-forhold
Tidsramme: fullføring av studiet, inntil 5 år
fullføring av studiet, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPT1018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på P200TE

3
Abonnere