- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02940275
Ricerca sulla popolazione dei dati sulla microcircolazione sublinguale di pazienti con malattie sistemiche
28 febbraio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo è uno studio clinico osservazionale, i pazienti con malattie sistemiche saranno arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
I pazienti riceveranno l'esame della microcircolazione sublinguale utilizzando il video microscopio a campo oscuro incidente (Cytocam, transilluminatore alimentato a batteria Braedius).
I dati sulla microcircolazione includono la densità totale dei piccoli vasi, la densità dei piccoli vasi perfusi, l'indice di flusso microvascolare e l'indice di eterogeneità.
I pazienti saranno suddivisi in gruppi corretti in base alle loro malattie sistemiche come segue: gruppo 1 ipertensione (60 pazienti), gruppo 2 diabete mellito (60), gruppo 3 ipertensione e diabete mellito (60), gruppo 4 malattia renale allo stadio terminale con emodialisi (60), destinatari di trapianto di rene del gruppo 5 (60), malattia coronarica del gruppo 6 (60) e malattia occlusiva delle arterie periferiche del gruppo 7 (60).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattie sistemiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni
- Il BMI variava da 18,5 a 27 kg/m2
Presenza di una delle condizioni
- Ipertensione diagnosticata > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
- Diabete mellito diagnosticato > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
- Diagnosi di ipertensione e diabete mellito > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
- Diagnosi di malattia renale allo stadio terminale > 6 mesi
- Terapia sostitutiva renale ricevuta > 6 mesi
- Diagnosi di malattia coronarica > 6 mesi
- Diagnosi di occlusione arteriosa periferica > 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di sepsi, trauma maggiore o ricovero in terapia intensiva entro un mese
- Temperatura corporea superiore a 37,5 ℃ o inferiore a 35,5 ℃
- Qualsiasi delle seguenti condizioni
- Asma
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Malattie endocrine
- Patologie ematologiche
- Cancro non curato
- Infezione cronica non curata
- Altre gravi malattie con attività quotidiana limitata
- Non madrelingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipertensione
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Coronaropatia
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Diabete mellito
|
Ipertensione e diabete mellito
|
Malattia renale allo stadio terminale
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Destinatario di trapianto di rene
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Malattia occlusiva arteriosa periferica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità dei piccoli vasi perfusi dei piccoli vasi sublinguali misurata da Cytocam
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
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Una volta all'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità totale dei piccoli vasi sublinguali misurata da Cytocam
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
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Una volta all'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
17 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201609021RINB
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