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Ricerca sulla popolazione dei dati sulla microcircolazione sublinguale di pazienti con malattie sistemiche

28 febbraio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo è uno studio clinico osservazionale, i pazienti con malattie sistemiche saranno arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti riceveranno l'esame della microcircolazione sublinguale utilizzando il video microscopio a campo oscuro incidente (Cytocam, transilluminatore alimentato a batteria Braedius). I dati sulla microcircolazione includono la densità totale dei piccoli vasi, la densità dei piccoli vasi perfusi, l'indice di flusso microvascolare e l'indice di eterogeneità. I pazienti saranno suddivisi in gruppi corretti in base alle loro malattie sistemiche come segue: gruppo 1 ipertensione (60 pazienti), gruppo 2 diabete mellito (60), gruppo 3 ipertensione e diabete mellito (60), gruppo 4 malattia renale allo stadio terminale con emodialisi (60), destinatari di trapianto di rene del gruppo 5 (60), malattia coronarica del gruppo 6 (60) e malattia occlusiva delle arterie periferiche del gruppo 7 (60).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattie sistemiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni
  • Il BMI variava da 18,5 a 27 kg/m2
  • Presenza di una delle condizioni

    • Ipertensione diagnosticata > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
    • Diabete mellito diagnosticato > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
    • Diagnosi di ipertensione e diabete mellito > 6 mesi, senza altre malattie sistemiche
    • Diagnosi di malattia renale allo stadio terminale > 6 mesi
    • Terapia sostitutiva renale ricevuta > 6 mesi
    • Diagnosi di malattia coronarica > 6 mesi
    • Diagnosi di occlusione arteriosa periferica > 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sepsi, trauma maggiore o ricovero in terapia intensiva entro un mese
  • Temperatura corporea superiore a 37,5 ℃ o inferiore a 35,5 ℃
  • Qualsiasi delle seguenti condizioni
  • Asma
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Malattie endocrine
  • Patologie ematologiche
  • Cancro non curato
  • Infezione cronica non curata
  • Altre gravi malattie con attività quotidiana limitata
  • Non madrelingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ipertensione
Coronaropatia
Diabete mellito
Ipertensione e diabete mellito
Malattia renale allo stadio terminale
Destinatario di trapianto di rene
Malattia occlusiva arteriosa periferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità dei piccoli vasi perfusi dei piccoli vasi sublinguali misurata da Cytocam
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
Una volta all'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità totale dei piccoli vasi sublinguali misurata da Cytocam
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione
Una volta all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201609021RINB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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