- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02940275
Systeemisiä sairauksia sairastavien potilaiden sublingvaalisten mikroverenkiertotietojen väestötutkimus
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämä on havainnoiva kliininen tutkimus, johon otetaan systeemisiä sairauksia sairastavat potilaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Potilaat tutkitaan sublingvaalisesta mikroverenkierrosta tummakenttävideomikroskoopilla (Cytocam,Braedius Battery Powered Transilluminator).
Mikroverenkiertotiedot sisältävät pienten verisuonten kokonaistiheyden, perfusoidun pienten verisuonten tiheyden, mikrovaskulaarisen virtausindeksin ja heterogeenisyysindeksin.
Potilaat jaetaan oikeisiin ryhmiin systeemisten sairauksien mukaan seuraavasti: ryhmän 1 verenpainetauti (60 potilasta), ryhmän 2 diabetes mellitus (60), ryhmän 3 verenpainetauti ja diabetes mellitus (60), ryhmän 4 loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysillä. (60), ryhmän 5 munuaissiirron saajat (60), ryhmän 6 sepelvaltimotauti (60) ja ryhmän 7 ääreisvaltimoiden tukossairaus (60).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–79 vuotta
- BMI vaihteli välillä 18,5-27 kg/m2
Yhden ehdon esiintyminen
- Diagnosoitu verenpainetauti > 6 kuukautta, ilman muita systeemisiä sairauksia
- Diagnosoitu diabetes mellitus > 6 kuukautta, ei muita systeemisiä sairauksia
- Diagnosoitu sekä verenpainetauti että diabetes mellitus > 6 kuukautta, ei muita systeemisiä sairauksia
- Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus > 6 kuukautta
- Sai munuaiskorvaushoitoa > 6 kuukautta
- Diagnoosi sepelvaltimotauti > 6 kuukautta
- Diagnosoitu ääreisvaltimoiden tukossairaus > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sepsis, vakava trauma tai joutuminen teho-osastolle kuukauden sisällä
- Kehon lämpötila yli 37,5 ℃ tai alle 35,5 ℃
- Mikä tahansa seuraavista ehdoista
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Endokriiniset sairaudet
- Hematologiset häiriöt
- Parantumaton syöpä
- Krooninen parantumaton infektio
- Muu vakava sairaus, johon liittyy rajoitettu päivittäinen aktiivisuus
- Muut kuin äidinkielenään puhuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hypertensio
|
Sepelvaltimotauti
|
Diabetes mellitus
|
Hypertensio ja diabetes mellitus
|
Loppuvaiheen munuaissairaus
|
Munuaisensiirron saaja
|
Ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sublingvaalisten pienten verisuonten perfusoitujen pienten verisuonten tiheys Cytocamilla mitattuna
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sublingvaalisten pienten verisuonten kokonaistiheys Cytocamilla mitattuna
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201609021RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio