- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02940275
Populationsforskning af sublingual mikrocirkulationsdata for patienter med systemiske sygdomme
28. februar 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dette er et observationelt klinisk studie, patienter med systemiske sygdomme vil blive indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienterne vil blive undersøgt af sublingual mikrocirkulation ved at bruge indfaldende mørkefelts videomikroskop (Cytocam, Braedius batteridrevet transilluminator).
Mikrocirkulationsdataene inkluderer total lille kar-densitet, perfunderet lille kar-densitet, mikrovaskulært flowindeks og heterogenitetsindeks.
Patienterne vil blive opdelt i højre grupper i henhold til deres systemiske sygdomme som følger: gruppe 1 hypertension (60 patienter), gruppe 2 diabetes mellitus (60), gruppe 3 hypertension og diabetes mellitus (60), gruppe 4 slutstadie nyresygdom med hæmodialyse (60), gruppe 5 nyretransplanterede (60), gruppe 6 koronararteriesygdom (60) og gruppe 7 perifer arteriel okklusiv sygdom (60).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med systemiske sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 20 til 79 år
- BMI varierede fra 18,5 til 27 kg/m2
Tilstedeværelse af en af tilstanden
- Diagnosticeret hypertension > 6 måneder, uden andre systemiske sygdomme
- Diagnosticeret diabetes mellitus > 6 måneder, uden andre systemiske sygdomme
- Diagnosticeret med både hypertension og diabetes mellitus > 6 måneder, uden andre systemiske sygdomme
- Diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet > 6 måneder
- Modtog nyresubstitutionsbehandling > 6 måneder
- Diagnosticeret med koronararteriesygdom > 6 måneder
- Diagnosticeret med perifere arterielle okklusive sygdomme > 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med sepsis, større traumer eller indlæggelse på intensivafdeling inden for en måned
- Kropstemperatur højere end 37,5 ℃ eller lavere end 35,5 ℃
- Enhver af følgende tilstande
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Endokrine sygdomme
- Hæmatologiske lidelser
- Uhelbredt kræft
- Kronisk uhelbredt infektion
- Anden større sygdom med begrænset daglig aktivitet
- Ikke-modersmålstalere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Forhøjet blodtryk
|
Koronararteriesygdom
|
Diabetes mellitus
|
Hypertension og diabetes mellitus
|
Slutstadiet af nyresygdom
|
Nyretransplanteret modtager
|
Perifer arteriel okklusiv sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Perfunderet lille kar tæthed af sublinguale små kar målt med Cytocam
Tidsramme: En gang ved tilmelding
|
En gang ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet lille kartæthed af sublinguale små kar målt med Cytocam
Tidsramme: En gang ved tilmelding
|
En gang ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
17. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201609021RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt